DOLISTA 25 mg/1 tableta film tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

sitagliptin

MAH:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC_code:

A10BH01

INN:

sitagliptin

dosage:

25 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

film tableta

composition:

1 film tableta sadrži 25 mg sitagliptina

units_in_package:

30 film tableta (3 PVC/PVDCaluminijum blistera sa po 10 tableta),u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2021-11-10

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOLISTA 25 mg, film-tableta
DOLISTA 50 mg, film-tableta
DOLISTA 100 mg, film-tableta
sitagliptin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas!
__
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili apotekaru. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek DOLISTA i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete da koristite lijek
DOLISTA
3.
Kako se koristi lijek DOLISTA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek DOLISTA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek DOLISTA i Čemu je namijenjen
DOLISTA sadrži aktivnu supstancu sitagliptin koja pripada grupi
lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), a oni snižavaju nivoe šećera u
krvi kod odraslih bolesnika sa šećernom
bolešću tip 2.
Ovaj lijek podiže nivo proizvedenog insulina nakon obroka i smanjuje
količinu šećera koji tijelo proizvodi.
Ljekar Vam je propisao lijek DOLISTA da snizi šećer u krvi koji je
previsok zbog šećerne bolesti tip 2. Ovaj
lijek se može koristiti sam ili u kombinaciji s nekim drugim
lijekovima (insulin, metformin, lijekovima iz
grupe sulfonilureja ili lijekovima iz grupe glitazoni) za snižavanje
šećera u krvi, koje, uz dijetu i fizičku
aktivnost, možda već koristite za liječenje šećerne bolesti.
Šta je šećerna bolest tip 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno insulina, a proizvedeni insulin ne
djeluje kako bi trebalo. Vaše tijelo, takođe, može proizvoditi
previše šećera. Kad se to dogodi, še

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DOLISTA 25 mg, film-tableta
DOLISTA 50 mg, film-tableta
DOLISTA 100 mg, film-tableta
sitagliptin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dolista, 25 mg, film tablete
1 tableta sadrži:
sitagliptin 25 mg
Dolista, 50 mg, film tablete
1 tableta sadrži:
sitagliptin 50 mg
Dolista, 100 mg, film tablete
1 tableta sadrži:
sitagliptin 100 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Dolista, 25 mg, film tablete
Okrugla, bikonveksna, roza film tableta, sa utisnutom reljefnom
oznakom ʺLCʺ, sa jedne strane i
drugom stranom ravnom.
Dolista, 50 mg, film tablete
Okrugla, bikonveksna, narandžasta film tableta sa utisnutom reljefnom
oznakom ʺCʺ, sa jedne strane i
drugom stranom ravnom.
Dolista, 100 mg, film tablete
Okrugla, bikonveksna, bež film tableta sa utisnutom reljefnom oznakom
ʺLʺ, sa jedne strane i drugom
stranom ravnom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Dolista je
indikovana za poboljšanje regulacije
glikemije:
kao monoterapija:

u bolesnika neodgovarajuće kontrolisanih samo dijetom i tjelovježbom
i u kojih metformin nije
prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
2
kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji:

s metforminom kada dijeta i fizička vježba uz samo metformin ne
omogućuju odgovarajuću
regulaciju glikemije.

sa sulfonilurejom kada dijeta i fizička vježba uz najvišu
podnošljivu dozu same sulfonilureje ne
omogućuju
odgovarajuću
regulaciju
glikemije,
a
metformin
nije
prikladan
za
liječenje
zbog
kontraindikacija ili nepodnošljivosti.

s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama
(engl.
peroxisome proliferator
-
activated receptor gamma,
PPARƳ) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena agonista PPARƳ
primjerena te kada dijeta i fizička vježba uz samo agonist PPARƳ ne
omogućavaju odgovarajuću
regulaciju glikemije.
kao trojna peroralna terap