Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
docétaxel 10 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
L01CD02
docétaxel 10 mg
10 mg
Solution
pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > docétaxel 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Taxanes
Le nom de ce médicament est DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. Sa dénomination commune est docétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d’if. Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes.DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer du poumon (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures : Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, ce médicament peut être administré soit seul, soit en association à la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capécitabine. Pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sans atteinte des ganglions lymphatiques, ce médicament peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide. Pour le traitement du cancer du poumon, ce médicament peut être administré soit seul, soit en association au cisplatine. Pour le traitement du cancer de la prostate, ce médicament est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone. Pour le traitement du cancer gastrique avec métastases, ce médicament est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile. Pour le traitement du cancer des voies aéro-digestives supérieures, ce médicament est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2010-05-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023 Dénomination du médicament DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Docétaxel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Le nom de ce médicament est DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. Sa dénomination commune est docétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d’if. Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes. DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer du poumon (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures : · Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, ce médicament peut être administré soit seul, soit en ass Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Docétaxel.............................................................................................................................. 10 mg pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion. Flacon de 20 mg/2 mL Un flacon de 2 mL contient 20 mg de docétaxel. Flacon de 80 mg/8 mL Un flacon de 8 mL contient 80 mg de docétaxel. Flacon de 160 mg/16 mL Un flacon de 16 mL contient 160 mg de docétaxel. _Excipient à effet notoire :_ 1 mL de solution à diluer pour perfusion contient 182 mg d’éthanol. Flacon de 20 mg/2 mL Ce produit contient 364 mg d'éthanol anhydre dans chaque flacon de 2 mL de concentré, ce qui équivaut à 182 mg / mL (23% v / v).Flacon de 80 mg/8 mL Ce produit contient 1455 mg d'éthanol anhydre dans chaque flacon de 8 mL de concentré, ce qui équivaut à 182 mg / mL (23% v / v).Flacon de 160 mg/16 mL Ce produit contient 2911 mg d'éthanol anhydre dans chaque flacon de 16 mL de concentré, ce qui équivaut à 182 mg / mL (23% v / v).Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Une solution qui est limpide, incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer du sein · Docétaxel en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du o cancer du sein opérable, chez des patientes présentant un envahissement ganglionnaire. o cancer du sein opérable, chez des patientes ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire. Pour des patientes avec cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patientes éligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce (voir rubrique 5.1). Docétaxel e Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը