Divifarm 25 mikrogram filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Cholecalciferol

MAH:

Orifarm Generics A/S

ATC_code:

A11CC05

INN:

cholecalciferol

dosage:

25 mikrogram

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_date:

2018-07-25

SPC

25. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIVIFARM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25, 175 OG 750 MIKROGRAM
0.
D.SP.NR.
30836
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Divifarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Divifarm 1.000 IE (= 25 mikrogram) filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D
3
) 1.000 IE (svarende til 25 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 74 mg lactosemonohydrat og 2 mg saccharose.
Divifarm 7.000 IE (= 175 mikrogram) filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D
3
) 7.000 IE (svarende til 175 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat og 12 mg saccharose.
Divifarm 30.000 IE (= 750 mikrogram) filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D
3
) 30.000 IE (svarende til 750 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 171 mg lactosemonohydrat og 53 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Divifarm 1.000 IE: Gul, rund, filmovertrukket tablet med rundet
konveks overflade på
begge sider og "D" præget på den ene side. Diameter 7,2 mm.
_dk_hum_59841_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Divifarm 7.000 IE: Gul, rund, filmovertrukket tablet med rundet
konveks overflade på
begge sider og "W" præget på den ene side. Diameter 7,2 mm.
Divifarm 30.000 IE: Gul, rund, filmovertrukket tablet med rundet
konveks overflade på
begge sider. Diameter 13,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af vitamin D-mangel hos voksne og teenager
med identificeret
risiko. Vitamin D-mangel defineres som serum koncentration af
25-hydroxycholecalciferol
(25(OH)D) < 25 nmol/l.
Som supplement til specifik osteoporose-behandling af patienter med
risiko for vitamin D-
mangel. Helst i kombination med calciumtilskud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Anbefa