Divifarm 25 mikrogram filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Cholecalciferol

Available from:

Orifarm Generics A/S

ATC code:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Dosage:

25 mikrogram

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2018-07-25

Summary of Product characteristics

25. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIVIFARM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25, 175 OG 750 MIKROGRAM
0.
D.SP.NR.
30836
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Divifarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Divifarm 1.000 IE (= 25 mikrogram) filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D
3
) 1.000 IE (svarende til 25 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 74 mg lactosemonohydrat og 2 mg saccharose.
Divifarm 7.000 IE (= 175 mikrogram) filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D
3
) 7.000 IE (svarende til 175 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat og 12 mg saccharose.
Divifarm 30.000 IE (= 750 mikrogram) filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D
3
) 30.000 IE (svarende til 750 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 171 mg lactosemonohydrat og 53 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Divifarm 1.000 IE: Gul, rund, filmovertrukket tablet med rundet
konveks overflade på
begge sider og "D" præget på den ene side. Diameter 7,2 mm.
_dk_hum_59841_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Divifarm 7.000 IE: Gul, rund, filmovertrukket tablet med rundet
konveks overflade på
begge sider og "W" præget på den ene side. Diameter 7,2 mm.
Divifarm 30.000 IE: Gul, rund, filmovertrukket tablet med rundet
konveks overflade på
begge sider. Diameter 13,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af vitamin D-mangel hos voksne og teenager
med identificeret
risiko. Vitamin D-mangel defineres som serum koncentration af
25-hydroxycholecalciferol
(25(OH)D) < 25 nmol/l.
Som supplement til specifik osteoporose-behandling af patienter med
risiko for vitamin D-
mangel. Helst i kombination med calciumtilskud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Anbefa