Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid
AJ Vaccines A/S
J07AJ52
Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
Bordetella pertussistoxoid 20 mikrog Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; Corynebacterium diphtheriae toxoid 2 IE Aktiv substans; Clostridium tetanitoxoid 20 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer med toxoider
Förpacknings: Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml; Förfylld spruta, 5 x 0,5 ml; Förfylld spruta, 10 x 0,5 ml; Förfylld spruta, 20 x 0,5 ml
Godkänd
2013-06-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DITEKIBOOSTER INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte näms i denne information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad diTekiBooster är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn vaccineras med diTekiBooster 3. Hur du eller ditt barn vaccineras med diTekiBooster 4. Eventuella biverkningar 5. Hur diTekiBooster ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD DITEKIBOOSTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR - diTekiBooster används för att vaccinera barn (4 år eller äldre), ungdomar och vuxna. - diTekiBooster är ett vaccin som ger skydd mot difteri, stelkramp och kikhosta (pertussis). - diTekiBooster stimulerar kroppen till att producera antikroppar mot difteri-, stelkramps- och kikhostebakterier. Du får diTekiBooster endast om du redan har vaccinerats mot difteri, stelkramp och kikhosta. Aktiv substanser som finns i diTekiBooster kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS MED DITEKIBOOSTER DU ELLER DITT BARN SKA INTE VACCINERAS MED DITEKIBOOSTER - om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot formaldehyd som kan förekomma i mycket sm read_full_document
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN diTekiBooster, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll). 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll). En dos (0,5 ml) innehåller: Difteritoxoid, renad 1 Inte mindre än 2 IE Tetanustoxoid, renad 1 Inte mindre än 20 IE Pertussistoxoid, renad 1 20 mikrogram 1 Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydrerad (Al(OH) 3 ) motsvarande 0,5 mg aluminium (Al 3+ ). Difteri- och tetanustoxinerna framställs från odlingar av _Corynebacterium diphtheriae_ och _Clostridium _ _tetani_ för att sedan renas och avgiftas. Pertussistoxinet framställs från odlingar av _Bordetella pertussis_ för att sedan renas och avgiftas. diTekiBooster kan innehålla spår av formaldehyd som används under tillverkningen (se avsnitt 4.3). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. diTekiBooster är en färglös suspension med vita eller grå partiklar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER diTekiBooster är avsett för boostervaccination mot difteri, stelkramp och kikhosta av personer i åldern fyra år och uppåt (se avsnitt 4.2). Kliniska studier har genomförts på barn, ungdomar och vuxna, från 4 år upp till 55 år (se avsnitt 5.1). diTekiBooster ska användas enligt officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering En enkel injektion av en dos (0,5 ml) rekommenderas till alla åldersgrupper. Vaccination med diTekiBooster ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer och/eller lokal praxis. Personer med okänd vaccinationsstatus eller ofullständig primärvaccination kan vaccineras. Men boostersvar förväntas endast hos personer som har primärvaccinerats eller exponerats för en naturlig infektion. Hos personer med stelkrampsorsakade skador kan di read_full_document