Country: Շվեյցարիա
language: իտալերեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani
Bavarian Nordic Berna GmbH
J07AM51
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani
Sospensione iniettabile
toxoidum diphtheriae min. 2 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., adjuvans: aluminium max. 1.25 mg ut aluminii phosphatis liquamen, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii carbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.07 mg.
B
Vaccini
zugelassen
2006-05-19
Vaccino adsorbito antidifterico e antitetanico per bambini sotto gli 8 anni di età Composizione Principi attivi Tossoide difterico*, tossoide tetanico**. * Da Corynebacterium diphtheriae, ceppo PW8 (Park Williams 8), sottoceppo CN2000, sottoposto a detossificazione chimica. ** Da Clostridium tetani, ceppo Harvard 49205, sottoposto a detossificazione chimica. Sostanze ausiliarie Fosfato di alluminio corrispondente a Al3+ max. 1,25 mg, sodio cloruro, sodio acetato triidrato, sodio carbonato anidro e acqua per preparazioni iniettabili. Contenuto totale di sodio per dose: ca. 2,10 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione iniettabile. Quantità di principio attivo per dose da 0,5 ml: ≤25 Lf (≥30 UI) di tossoide difterico1 in concentrazione ≥60 UI/ml ≥5 Lf (≥40 UI) di tossoide tetanico1 in concentrazione ≥80 UI/ml. 1 adsorbito su fosfato di alluminio (≤1,25 mg di Al3+) Indicazioni/possibilità d’impiego Il vaccino è indicato per l’immunizzazione attiva contro difterite e tetano nei bambini sotto gli 8 anni. Posologia/impiego Ad uso esclusivo da parte di personale specializzato. Per l’immunizzazione primaria si somministrano 3 dosi da 0,5 ml a distanza di almeno quattro settimane. Una quarta dose a distanza di sei-dodici mesi chiude il ciclo di immunizzazione. Al fine di garantire la tracciabilità, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere documentati a ogni trattamento. Modo di somministrazione L’iniezione viene praticata per via intramuscolare (i.m.) preferibilmente nella coscia in sede anterolaterale in neonati e infanti o nel muscolo deltoide in bambini più grandi. Nelle persone che soffrono di diatesi emorragica l’iniezione va effettuata per via sottocutanea. Agitare bene il vaccino prima dell’uso. Controindicazioni Il vaccino non deve essere somministrato a persone con ipersensibilità nota al tossoide difterico o tetanico, soprattutto se dopo un precedente utilizzo si è manifestata trombocitopenia o una rea read_full_document