Dipeptiven 200 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

N(2)-ALANYLGLUTAMIN

MAH:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC_code:

B05XB02

INN:

N (2) -ALANYLGLUTAMIN

units_in_package:

10 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate 10 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate 1 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate 1 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_group:

Alanylglutamin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1996-04-26

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dipeptiven und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipeptiven beachten?
3.
Wie ist Dipeptiven anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dipeptiven aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIPEPTIVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dipeptiven ergänzt den Proteinanteil der Ernährung, wenn ein
erhöhter Bedarf besteht. Es wird Ihnen
als Infusion (IV) verabreicht.
Dipeptiven wird normalerweise als Teil einer bilanzierten
intravenösen und/oder enteralen Ernährung,
zusammen mit Salz, Spurenelementen und Vitaminen, verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPEPTIVEN BEACHTEN?
DIPEPTIVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie an schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden,
-
wenn Sie an einer metabolischen Acidose leiden - ein Zustand, in dem
der pH-Wert des Blutes
niedrig ist,
-
wenn Sie an einem Kreislaufschock leiden - ein Zustand, in dem der
Blutfluss im Körper niedrig
ist
-
wenn Sie unter Hypoxie leiden - ein Zustand, in dem der
Sauerstoffgehalt niedrig ist
-
wenn Sie an multiplem Organ

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dipeptiven 200 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF
MENGE
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin
200 mg entspr.
82,0 mg L-Alanin und
134,6 mg L-Glutamin
Theoret. Osmolarität: 921 mosmol/l
Titrationsacidität: 90 – 105 mmol NaOH/l
pH-Wert: 5,4 – 6,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dipeptiven wird als Zusatz eines klinischen Ernährungsregimes bei
Patienten mit hyperkatabolischem
und/oder hypermetabolischem Zustand angewendet. Es sollte zusammen mit
parenteraler oder
enteraler Ernährung oder als Kombination von beiden gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lösung zur Infusion nach Mischung mit einer kompatiblen
Infusionslösung.
Mischlösungen mit einer Osmolarität über 800 mosmol/l sollten
zentralvenös verabreicht werden.
Dosierung
Erwachsene:
Dipeptiven wird im Rahmen einer parenteralen oder enteralen Ernährung
oder in Kombination von
beidem verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des
katabolen Zustandes und nach
dem Aminosäuren-/Proteinbedarf.
Eine maximale Dosierung von 2 g Aminosäuren und/oder Protein pro kg
Körpergewicht und Tag sollte
im Rahmen einer parenteralen oder enteralen Ernährung nicht
überschritten werden. Die Zufuhr von
Alanin und Glutamin über Dipeptiven ist bei der Berechnung zu
berücksichtigen; der Anteil der durch
Dipeptiven zugeführten Aminosäuren sollte nicht mehr als ca. 30 %
der Gesamtzufuhr an
Aminosäuren/Protein betragen.
_Tagesdosis:_
1,5 – 2,5 ml Dipeptiven pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,3 –
0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin pro
kg Körpergewicht). Das sind ca. 100 bis 175 ml Dipeptiven für einen
Patienten mit 70 kg
Körpergewicht.
Maximale Tagesdosis:
2,5 ml Dipeptiven (entsprechend 0,5 g N(2