Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
N(2)-ALANYLGLUTAMIN
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05XB02
N (2) -ALANYLGLUTAMIN
10 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate 10 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate 1 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate 1 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alanylglutamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-04-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dipeptiven und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipeptiven beachten? 3. Wie ist Dipeptiven anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dipeptiven aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIPEPTIVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dipeptiven ergänzt den Proteinanteil der Ernährung, wenn ein erhöhter Bedarf besteht. Es wird Ihnen als Infusion (IV) verabreicht. Dipeptiven wird normalerweise als Teil einer bilanzierten intravenösen und/oder enteralen Ernährung, zusammen mit Salz, Spurenelementen und Vitaminen, verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPEPTIVEN BEACHTEN? DIPEPTIVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie an schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden, - wenn Sie an einer metabolischen Acidose leiden - ein Zustand, in dem der pH-Wert des Blutes niedrig ist, - wenn Sie an einem Kreislaufschock leiden - ein Zustand, in dem der Blutfluss im Körper niedrig ist - wenn Sie unter Hypoxie leiden - ein Zustand, in dem der Sauerstoffgehalt niedrig ist - wenn Sie an multiplem Organ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dipeptiven 200 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF MENGE N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin 200 mg entspr. 82,0 mg L-Alanin und 134,6 mg L-Glutamin Theoret. Osmolarität: 921 mosmol/l Titrationsacidität: 90 – 105 mmol NaOH/l pH-Wert: 5,4 – 6,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dipeptiven wird als Zusatz eines klinischen Ernährungsregimes bei Patienten mit hyperkatabolischem und/oder hypermetabolischem Zustand angewendet. Es sollte zusammen mit parenteraler oder enteraler Ernährung oder als Kombination von beiden gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Lösung zur Infusion nach Mischung mit einer kompatiblen Infusionslösung. Mischlösungen mit einer Osmolarität über 800 mosmol/l sollten zentralvenös verabreicht werden. Dosierung Erwachsene: Dipeptiven wird im Rahmen einer parenteralen oder enteralen Ernährung oder in Kombination von beidem verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des katabolen Zustandes und nach dem Aminosäuren-/Proteinbedarf. Eine maximale Dosierung von 2 g Aminosäuren und/oder Protein pro kg Körpergewicht und Tag sollte im Rahmen einer parenteralen oder enteralen Ernährung nicht überschritten werden. Die Zufuhr von Alanin und Glutamin über Dipeptiven ist bei der Berechnung zu berücksichtigen; der Anteil der durch Dipeptiven zugeführten Aminosäuren sollte nicht mehr als ca. 30 % der Gesamtzufuhr an Aminosäuren/Protein betragen. _Tagesdosis:_ 1,5 – 2,5 ml Dipeptiven pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,3 – 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin pro kg Körpergewicht). Das sind ca. 100 bis 175 ml Dipeptiven für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht. Maximale Tagesdosis: 2,5 ml Dipeptiven (entsprechend 0,5 g N(2 Lesen Sie das vollständige Dokument