Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
timolol base
Laboratoires THEA
S01ED01
timolol base
7,5 mg
collyre
composition pour un flacon > timolol base : 7,5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 10,3 mg
ophtalmique
1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml
Liste I
liste I
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
335 352-6 ou 34009 335 352 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/05/2011;
Archivée
1992-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/08/2010 Dénomination du médicament DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ? 3. COMMENT UTILISER DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DIGAOL 0,25 POUR CENT, COLLYRE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie à l'un des composants du collyre, · insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement), · choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque), · angor de Prinzmetal (variété de crises d'angine de poitrine), · dys Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/08/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Timolol maléate .............................................................................................................................. 0,0103 g Quantité correspondant à timolol base .............................................................................................. 0,0075 g Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertonie intra-oculaire. · Glaucome chronique à angle ouvert. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale EN INSTILLATION OCULAIRE Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans l'œil malade d'une goutte de DIGAOL 0,25 % deux fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera utilisée à raison d'une goutte de DIGAOL 0,50 %, deux fois par jour dans l'œil malade. Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de timolol 0,10 % en collyre dans l'œil malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade. L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer DIGAOL à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale). Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est déconseillée (voir rubrique 4.4). Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes avant DIGAOL. Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par DIGAOL requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire après une période de traitement d'environ 4 semaines. Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une se Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը