DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

timolol base

Disponible desde:

Laboratoires THEA

Código ATC:

S01ED01

Designación común internacional (DCI):

timolol base

Dosis:

7,5 mg

formulario farmacéutico:

collyre

Composición:

composition pour un flacon > timolol base : 7,5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 10,3 mg

Vía de administración:

ophtalmique

Unidades en paquete:

1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Resumen del producto:

335 352-6 ou 34009 335 352 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/05/2011;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1992-07-27

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2010
Dénomination du médicament
DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL
0,25 POUR CENT, collyre ?
3. COMMENT UTILISER DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL
0,25 POUR CENT, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DIGAOL 0,25 POUR CENT, COLLYRE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des
fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
·
choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
·
angor de Prinzmetal (variété de crises d'angine de poitrine),
·
dys

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIGAOL 0,25 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol maléate
..............................................................................................................................
0,0103 g
Quantité correspondant à timolol base
..............................................................................................
0,0075 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de DIGAOL 0,25 % deux fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de DIGAOL 0,50 %, deux fois
par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer DIGAOL à
un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant DIGAOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par DIGAOL requiert
parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire
après une période de traitement d'environ 4 semaines.
Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une
se