Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Micro Labs GmbH (8144276)
Diclofenac sodium
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2016-08-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 1 von 6 November 2022 Versionscode: DEI-ML06-022-E DICLOFENAC-NATRIUM MICRO LABS 75 MG RETARDTABLETTEN Diclofenac-Natrium Micro Labs ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). Diclofenac-Natrium Micro Labs wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei: • akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall; • chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis; • Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen • Wirbelsäulenerkrankungen; • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und • Spondylarthrosen); • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen; • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffs Diclofenac ist Diclofenac-Natrium Micro Labs nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. DICLOFENAC-NATRIUM MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise gegen Diclofenac-Natrium, Aspirin, Ibuprofen oder andere nichtsteroidale Antirheumatika oder gegen irgendwelche anderen Bestandteile von Diclofenac-Natrium Micro Labs allergisch sind. (Diese sind am Ende der Packungsbeilage aufgeführt.) Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sind unter anderem Anschwellen von Gesicht und Mund (Angioödem), Atemprobleme, Schmerzen im Brustkorb, laufende Nase, Hautausschlag oder jede andere allergische Reaktion. • wenn Sie ein aktives Magen- oder Darmgeschwür, Blutung oder Perforation haben; • wenn Sie ungeklärte Blutbildungsstörungen haben; • bei Magen-Darm-Blutung oder -Perforation in der Vorgeschichte im Zusammenhan read_full_document
5 FACHINFORMATION Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Retardtabletten 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Retardtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 75 mg Diclofenac-Natrium, entsprechend 69,8 mg Diclofenac. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 65,0 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Retardtablette Rosafarbene, leicht geschwungene, dreieckige, ca. 8,5 mm lange, bikonvexe filmüberzogene Retardtablette ohne Prägung. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei − Akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) − Chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) − Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen − Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen − Entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen − Schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen Diclofenac-Natrium Micro Labs ist bei Erwachsenen indiziert. Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus Diclofenac- Natrium Micro Labs, ist dieses Arzneimittel nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag. Eine Einzeldosis beträgt maximal 75 mg Diclofenac-Natrium. ALTER EINZELDOSIS IN MG MAXIMALE TAGESDOSIS IN MG Erwachsene 75 mg Diclofenac- Natrium 75 bis 150 mg Diclofenac-Natrium Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Über die Dauer der Anwendung entsch read_full_document