Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Generis Farmacêutica, S.A.
M01AB05
Diclofenac
50 mg
Comprimido revestido
Diclofenac sódico 50 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4631289 CNPEM: 50004654 CHNM: 10008320 Não Comercializado
Autorizado
2000-02-17
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diclofenac Generis 50 mg comprimidos revestidos Diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Diclofenac Generis e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac Generis 3.Como tomar Diclofenac Generis 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Diclofenac Generis 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diclofenac Generis e para que é utilizado O diclofenac é uma molécula pertencente ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides com acentuadas ações anti-inflamatória, antirreumática, analgésica e antipirética. É um derivado do ácido fenilacético, que diminui a permeabilidade capilar dos tecidos inflamados, inibe a síntese das prostaglandinas, a hialuronidase e a agregação plaquetária. Indicações terapêuticas • Formas inflamatórias e degenerativas do reumatismo (artrite reumatoide, espondiloartrite anquilopoiética, artrose, espondilartrite) • Reumatismo extra-articular • Ataques agudos de gota • Tratamento sintomático da dismenorreia primária • Inflamações e tumefações pós-traumáticas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac Generis Não tome Diclofenac Generis se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED - se p read_full_document
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Generis 50 mg comprimidos revestidos 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de diclofenac sódico. Diclofenac Generis contém 3.614 mg de sódio (sob a forma de diclofenac de sódio) Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada- 30 mg Diclofenac Generis contém 0,336 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico).Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diclofenac sódico foi submetido a numerosos ensaios clínicos controlados com placebo e outros AINE’s, em doentes reumáticos e não reumáticos, em geral até níveis de doses de 150 mg/dia. Formas Inflamatórias e Degenerativas do Reumatismo Realizaram-se ensaios clínicos controlados com diclofenac sódico em pacientes com artrite reumatoide, osteoartrite ou osteoartrose e espondilite anquilosante, mostrando eficácia anti-inflamatória e analgésica semelhante à de outros agentes anti- inflamatórios não esteroides, tais como: acemetacina, ácido acetilsalicílico, carprofeno, diflunisal, fenclofenac, flurbiprofeno, ibuprofeno, indometacina, indoprofeno, isoxicam, cetoprofeno, ácido mefenâmico, naproxeno, piroxicam, proquazona, sulindac e ácido tiaprofénico. A duração das provas clínicas variou desde várias semanas a vários meses. Nos estudos de seis meses, conseguiu-se uma melhoria em 60-90% dos pacientes com uma resposta excelente ou boa. Reumatismo Extra-articular Em ensaios clínicos, a administração diária de diclofenac sódico a doentes com patologias reumáticas não articulares, tais como tendinite, bursite, ciática, dor de costas, miosite, periartrite, mialgias e lesões de tecidos moles (distensões, entorses), durante períodos de tempo que variaram de 1 a 4 semanas, originou respostas anti- inflamatórias e analgésicas tão eficazes como as de outros AINE’s, sen read_full_document