Diclofenac Duo 4% Spray Gel

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

diklofenak

MAH:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC_code:

M02AA15

INN:

diklofenak

dosage:

4%

pharmaceutical_form:

sprej za kožu, rastvor

units_in_package:

sprej za kožu, rastvor; 4%; bočica sa sprej pumpom, 1x12.5g

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

PHARBIL WALTROP GMBH

leaflet_short:

JKL: 7167900

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2018-06-12

PIL

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DICLOFENAC DUO 4 % SPRAY GEL; 4%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diclofenac Duo 4 %
Spray Gel
3.
Kako se primenjuje lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DICLOFENAC DUO 4 % SPRAY GEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel sadrži
aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koja pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Ovi lekovi se koriste
za ublažavanje bola i zapaljenja.
Diclofenac Duo 4 % Spray Gel se koristi za lokalno simptomatsko
ublažavanje blagog do umereno jakog
bola kod posttraumatskih zapaljenskih stanja (nakon povreda) malih i
srednjih zglobova i okolnog tkiva.
Lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel je namenjen za odrasle i decu stariju
od 14 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DICLOFENAC DUO 4 %
SPRAY GEL
LEK DICLOFENAC DUO 4 % SPRAY GEL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum, kikiriki,
soju ili bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

ako ste nekada imali alergijsku reakciju na ac

SPC

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diclofenac Duo 4 % Spray Gel; 4 %; sprej za kožu, rastvor
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g rastvora sadrži 40 mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 g rastvora sadrži 150 mg propilenglikola i 100 mg soja-lecitina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Zlatno-žuti transparentni rastvor koji prelazi u stanje gela nakon
nanošenja.
Ovaj lek ima miris sličan izopropilalkoholu i pepermintu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno, simptomatsko ublažavanje blagog do umereno jakog bola kod
posttraumatskih zapaljenskih stanja
malih i srednjih zglobova i okolnog tkiva.
Lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel je indikovan za odrasle i decu stariju
od 14 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Samo za primenu na koži (dermalna upotreba). Lek se ne sme davati
oralno.
_Odrasli_
Dovoljnu količinu rastvora u spreju naneti na kožu tako da obolelo
mesto bude u potpunosti prekriveno
lekom Diclofenac Duo 4% Spray Gel. Obično je dovoljno naprskati 4-5
puta pritiskom na sprej pumpu (0,8-
1,0 g spreja sadrži 32-40 mg diklofenak-natrijuma). Postupak treba
ponoviti tri puta dnevno u ravnomernim
vremenskim intervalima.
Maksimalna dnevna doza je 15 pritisaka na sprej pumpu (3,0 g spreja
sadrži 120
mg diklofenak-natrijuma).
Terapija se može prekinuti kada se simptomi (bol i otok) smanje.
Terapiju ne treba nastavljati duže od 7-8
dana bez prethodnog lekarskog pregleda. Pacijentima se preporučuje da
konsultuju lekara ukoliko nema
poboljšanja nakon 3 dana terapije.
_Starije osobe_
Doziranje i način primene je isti kao kod odraslih pacijenata.
2 od 7
_Pedijatrijska populacija_
Nema dovoljno dostupnih podataka o efikasnosti i bezbednosti kod dece
i adolescenata uzrasta ispod 14
godina (pogledati odeljak 4.3).
Ako se kod dece uzrasta 14 godina i više ovaj lek koristi duže od 7
dana za otklanjanje bolova ili ako se
simptomi pogoršavaju, pacije