Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
M02AA15
diklofenak
4%
sprej za kožu, rastvor
sprej za kožu, rastvor; 4%; bočica sa sprej pumpom, 1x12.5g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
PHARBIL WALTROP GMBH
JKL: 7167900
OBNOVA
2018-06-12
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK DICLOFENAC DUO 4 % SPRAY GEL; 4%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR DIKLOFENAK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel 3. Kako se primenjuje lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK DICLOFENAC DUO 4 % SPRAY GEL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Diclofenac Duo 4 % Spray Gel sadrži aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koja pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja. Diclofenac Duo 4 % Spray Gel se koristi za lokalno simptomatsko ublažavanje blagog do umereno jakog bola kod posttraumatskih zapaljenskih stanja (nakon povreda) malih i srednjih zglobova i okolnog tkiva. Lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel je namenjen za odrasle i decu stariju od 14 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DICLOFENAC DUO 4 % SPRAY GEL LEK DICLOFENAC DUO 4 % SPRAY GEL NE SMETE PRIMENJIVATI: ako ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum, kikiriki, soju ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ako ste nekada imali alergijsku reakciju na ac Přečtěte si celý dokument
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Diclofenac Duo 4 % Spray Gel; 4 %; sprej za kožu, rastvor INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g rastvora sadrži 40 mg diklofenak-natrijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 g rastvora sadrži 150 mg propilenglikola i 100 mg soja-lecitina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, rastvor. Zlatno-žuti transparentni rastvor koji prelazi u stanje gela nakon nanošenja. Ovaj lek ima miris sličan izopropilalkoholu i pepermintu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalno, simptomatsko ublažavanje blagog do umereno jakog bola kod posttraumatskih zapaljenskih stanja malih i srednjih zglobova i okolnog tkiva. Lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel je indikovan za odrasle i decu stariju od 14 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Samo za primenu na koži (dermalna upotreba). Lek se ne sme davati oralno. _Odrasli_ Dovoljnu količinu rastvora u spreju naneti na kožu tako da obolelo mesto bude u potpunosti prekriveno lekom Diclofenac Duo 4% Spray Gel. Obično je dovoljno naprskati 4-5 puta pritiskom na sprej pumpu (0,8- 1,0 g spreja sadrži 32-40 mg diklofenak-natrijuma). Postupak treba ponoviti tri puta dnevno u ravnomernim vremenskim intervalima. Maksimalna dnevna doza je 15 pritisaka na sprej pumpu (3,0 g spreja sadrži 120 mg diklofenak-natrijuma). Terapija se može prekinuti kada se simptomi (bol i otok) smanje. Terapiju ne treba nastavljati duže od 7-8 dana bez prethodnog lekarskog pregleda. Pacijentima se preporučuje da konsultuju lekara ukoliko nema poboljšanja nakon 3 dana terapije. _Starije osobe_ Doziranje i način primene je isti kao kod odraslih pacijenata. 2 od 7 _Pedijatrijska populacija_ Nema dovoljno dostupnih podataka o efikasnosti i bezbednosti kod dece i adolescenata uzrasta ispod 14 godina (pogledati odeljak 4.3). Ako se kod dece uzrasta 14 godina i više ovaj lek koristi duže od 7 dana za otklanjanje bolova ili ako se simptomi pogoršavaju, pacije Přečtěte si celý dokument