Country: Բելգիա
language: հոլանդերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofenacnatrium 30 mg/g
Dermapharm AG
D11AX18
Diclofenac Sodium
3 %
Gel
Diclofenacnatrium 30 mg/g
Cutaan gebruik
Diclofenac
CTI-code: 508426-04 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508426-05 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508426-02 - De grootte van de verpakking: 25 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508426-03 - De grootte van de verpakking: 26 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508426-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508426-06 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508426-07 - De grootte van de verpakking: 90 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-04-03
Bijsluiter - AT/H/0710/001/DC – adaption to orginator BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENAC DERMAPHARM 3% GEL Diclofenacnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet staan vermeld in deze bijsluiter. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenac Dermapharm gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENAC DERMAPHARM GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diclofenac Dermapharm gel is een niet-steroïde anti-inflammatoire dermatologische gel. Diclofenac Dermapharm gel wordt aangebracht op de huid om een huidprobleem te behandelen dat bekend staat als keratosis actinica of keratosis solaris dat veroorzaakt wordt door langdurige en uitgebreide blootstelling aan de zon. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u ooit een allergische reactie hebt gehad zoals huiduitslag (netelroos), ademhalingsproblemen (een piepende ademhaling) of een loopneus (allergische rinitis) na het innemen van aspirine of een ander niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel. Al read_full_document
Samenvatting van de Kenmerken van het Product SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac Dermapharm 3% gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram gel bevat 30 mg diclofenacnatrium. Hulpstof met bekend effect: Elke gram gel bevat 15 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel Helder, transparant, kleurloos tot geelachtig 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van keratosis actinica AK. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Diclofenac Dermapharm gel moet tweemaal daags worden aangebracht op de betrokken huidgebieden en zacht worden ingemasseerd. De te gebruiken hoeveelheid hangt af van de grootte van het te behandelen gebied. Over het algemeen wordt 0,5 gram gel (ongeveer de grootte van een erwt) aangebracht op een laesiegebied van 5 x 5 cm. De maximale dagelijkse hoeveelheid van 8 gram maakt het mogelijk tot 200 cm² van het huidoppervlak gelijktijdig te behandelen. De gebruikelijke behandelingsduur is 60 tot 90 dagen. Een maximaal effect is bemerkt bij behandelingsduren aan het hoogste einde van dit tijdsbereik. Het kan tot 30 dagen na afronding van de behandeling duren tot volledige genezing van de laesie(s) of optimaal therapeutisch effect zichtbaar is. _Oudere patiënten_ De normale dosering kan worden gebruikt. 1/9 Samenvatting van de Kenmerken van het Product _Kinderen en jongeren tot 18 jaar:_ AK is een aandoening die niet vaak voorkomt bij de pediatrische populatie en daar niet bestudeerd is. Daarom zijn er geen dosisaanbevelingen en indicaties voor het gebruik van Diclofenac Dermapharm gel bepaald voor het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Wijze van toediening Cutaan gebruik 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. In verband met de mogelijkheid op kruisreacties, mag de gel niet worden gebruikt bij patiënten die op 2-acetyloxybenzeencarbonzuur (acetylsali read_full_document