Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Cyproteronacetat
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
G03HB
Ethinyl Estradiol, Cyproterone Acetate
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Cyproteronacetat (08364) 2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1985-10-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN DIANE-35 0,035 MG/2 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Ethinylestradiol/Cyproteronacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diane-35 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diane-35 beachten? 3. Wie ist Diane-35 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diane-35 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIANE-35 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diane-35 wird bei Frauen im gebärfähigen Alter zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z. B. Akne, sehr fettiger Haut und übermäßigem Haarwachstum eingesetzt. Aufgrund seiner verhütenden Eigenschaften sollte es Ihnen nur dann verschrieben werden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Behandlung mit einem hormonalen Verhütungsmittel angebracht ist (im Folgenden wird auch „Pille“ oder Verhütungsmittel benutzt, wenn sowohl solche Arzneimittel allgemein als auch Diane-35 gemeint sind. Die Hinweise zu diesen gelten immer auch für Diane-35). Sie sollten Diane-35 nur dann einnehmen, wenn sich Ihre Hauterkrankung nach der Anwendung anderer Behandlungen gegen Akne einschließlich lokal angewendeter Behandlungen und Antibiotika nicht gebessert hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIANE-35 BEACHTEN? DIANE-35 DARF NICHT ANGEWENDET WER read_full_document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diane-35, 0,035 mg/2mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Ethinylestradiol/ Cyproteronacetat 1 überzogene Tablette enthält 0,035 mg Ethinylestradiol und 2 mg Cyproteronacetat. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 31 mg, Sucrose 19 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette, beigefarben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung mäßig schwerer bis schwerer Akne aufgrund von Androgenempfindlichkeit (mit oder ohne Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen Alter. Diane-35 sollte erst nach dem Versagen einer topischen Therapie oder systemischer Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden. Da es sich bei Diane-35 gleichzeitig um ein hormonales Kontrazeptivum handelt, darf es nicht in Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Diane-35 unterdrückt die Ovulation und ist damit kontrazeptiv wirksam. Patientinnen, die Diane-35 anwenden, sollen deshalb nicht zusätzlich ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel anwenden, da dies zu einer Überdosierung mit Hormonen führt und für einen effektiven Konzeptionsschutz nicht erforderlich ist. Aus demselben Grund sollen Frauen, die schwanger werden wollen, Diane-35 nicht anwenden. Diane-35 muss regelmäßig eingenommen werden, um einen ausreichenden therapeutischen Effekt und eine effektive kontrazeptive Wirkung zu entfalten. Art der Anwendung Zur Einnahme Dosierung Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu 2 einer Abbruchbl read_full_document