Diaclide™ MR

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

гликлазид

MAH:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC_code:

A10BB09

INN:

gliklazid

units_in_package:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 60mg; bočica plastična, 1x30kom

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

MYLAN HUNGARY KFT.

leaflet_short:

JKL: 1042050

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2022-01-13

PIL

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIACLIDE
TM
MR, 60 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diaclide
TM
MR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diaclide
TM
MR
3.
Kako se uzima lek Diaclide
TM
MR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diaclide
TM
MR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIACLIDE
TM
MR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diaclide
TM
MR sadrži aktivnu supstancu gliklazid.
Gliklazid je lek koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji pripada grupi derivata
sulfoniluree).
Lek Diaclide
TM
MR se koristi za lečenje određenog oblika šećerne bolesti
(dijabetes melitus tip 2) kod
odraslih pacijenata, kada režim ishrane, fizička aktivnost i
smanjenje telesne mase nemaju adekvatan efekat
na održavanje koncentracije šećera u krvi na odgovarajućem nivou.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIACLIDE
TM
MR
LEK DIACLIDE
TM
MR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na gliklazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ukoliko ste alergični na druge lekove iz grupe derivata sulfoniluree
(npr. glipizid), ili na druge slične
lekove (sulfonamide kao što je hidrohlortiazid);

ukoliko bolujete od insulin-zavisnog dijabetesa (šećerne bolesti)
(tip 1);

ukoliko imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može

SPC

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diaclide
TM
MR, 60 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Duguljasta, bikonveksna tableta bele do skoro bele boje, sa utisnutom
oznakom M sa leve strane podeone
linije na jednoj strani i sa utisnutom oznakom GL sa leve strane i 60
sa desne strane podeone linije na drugoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Diaclide MR je indikovan za insulin nezavisni dijabetes (tip 2)
kod odraslih, kada režim ishrane, fizička
aktivnost
i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za postizanje zadovoljavajuće
kontrole koncentracije
glukoze u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dnevna doza leka Diaclide MR može varirati od pola tablete do 2
tablete dnevno, tj. od 30 do 120 mg, uzetih
oralno u jednoj dozi, uz doručak.
Preporučeno je progutati dozu bez usitnjavanja ili žvakanja.
Ukoliko se propusti doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima
sledećeg dana.
Kao i za sve ostale hipoglikemijske lekove, dozu treba prilagoditi
individualnom metaboličkom odgovoru
pacijenta (glikemija, HbA1c).
Početna doza
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (polovina tablete Diaclide
MR).
Ukoliko je koncentracija
glukoze dobro kontrolisana, ova doza se može koristiti kao doza
održavanja.
Ako koncentracija glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolisana,
doza se može postepeno povećati na 60,
90 ili 120 mg dnevno. Treba se strogo držati intervala, od najmanje
mesec dana između dva povećanja doze,
izuzev kod pacijenata kod kojih se koncentracija glukoze u krvi ne
smanjuje posle dve nedelje lečenja. U
tom slučaju, doza se može povećati na kraju druge nedelje lečenja.
2 od 10
Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg.
Jedna
tableta
sa
modifikovanim
oslobađanjem