País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
A10BB09
gliklazid
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 60mg; bočica plastična, 1x30kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MYLAN HUNGARY KFT.
JKL: 1042050
REGISTRACIJA
2022-01-13
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DIACLIDE TM MR, 60 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM GLIKLAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diaclide TM MR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diaclide TM MR 3. Kako se uzima lek Diaclide TM MR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diaclide TM MR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DIACLIDE TM MR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Diaclide TM MR sadrži aktivnu supstancu gliklazid. Gliklazid je lek koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi (oralni antidijabetik koji pripada grupi derivata sulfoniluree). Lek Diaclide TM MR se koristi za lečenje određenog oblika šećerne bolesti (dijabetes melitus tip 2) kod odraslih pacijenata, kada režim ishrane, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nemaju adekvatan efekat na održavanje koncentracije šećera u krvi na odgovarajućem nivou. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIACLIDE TM MR LEK DIACLIDE TM MR NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gliklazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko ste alergični na druge lekove iz grupe derivata sulfoniluree (npr. glipizid), ili na druge slične lekove (sulfonamide kao što je hidrohlortiazid); ukoliko bolujete od insulin-zavisnog dijabetesa (šećerne bolesti) (tip 1); ukoliko imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može Leer el documento completo
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Diaclide TM MR, 60 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modifikovanim oslobađanjem Duguljasta, bikonveksna tableta bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom M sa leve strane podeone linije na jednoj strani i sa utisnutom oznakom GL sa leve strane i 60 sa desne strane podeone linije na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Diaclide MR je indikovan za insulin nezavisni dijabetes (tip 2) kod odraslih, kada režim ishrane, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za postizanje zadovoljavajuće kontrole koncentracije glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Dnevna doza leka Diaclide MR može varirati od pola tablete do 2 tablete dnevno, tj. od 30 do 120 mg, uzetih oralno u jednoj dozi, uz doručak. Preporučeno je progutati dozu bez usitnjavanja ili žvakanja. Ukoliko se propusti doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima sledećeg dana. Kao i za sve ostale hipoglikemijske lekove, dozu treba prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru pacijenta (glikemija, HbA1c). Početna doza Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (polovina tablete Diaclide MR). Ukoliko je koncentracija glukoze dobro kontrolisana, ova doza se može koristiti kao doza održavanja. Ako koncentracija glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolisana, doza se može postepeno povećati na 60, 90 ili 120 mg dnevno. Treba se strogo držati intervala, od najmanje mesec dana između dva povećanja doze, izuzev kod pacijenata kod kojih se koncentracija glukoze u krvi ne smanjuje posle dve nedelje lečenja. U tom slučaju, doza se može povećati na kraju druge nedelje lečenja. 2 od 10 Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg. Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem Leer el documento completo