Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksketoprofentrometamol
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska
M01AE17
deksketoprofentrometamol
50 mg/2 ml
otopina za injekciju/infuziju
Urbroj: jedan ml otopine za injekciju sadrži 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)
na recept ograničeni recept
A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., Firenca, Italija Alfasigma S.p.A., Alanno (Pescara), Italija
Pakiranje: 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-013277039-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-09
2019-06-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DEXOMEN 50 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU deksketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dexomen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dexomen 3. Kako uzimati Dexomen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dexomen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEXOMEN I ZA ŠTO SE KORISTI Dexomen je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i). Koristi se za liječenje akutne boli umjerenog do teškog intenziteta kada primjena tableta nije prikladna, npr. kod postoperativne boli, bubrežnih kolika (jakih bolova bubrega) i bolova donjeg dijela leĎa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI DEXOMEN NEMOJTE PRIMIJENJIVATI DEXOMEN - ako ste alergični na deksketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove; - ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski rinitis (kratkotrajna upala nosne sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije), urtikariju (kožni osip), angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratorni distres), ili piskanje u prsištu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; - ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo i/ili p read_full_document
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dexomen 50 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula od 2 ml sadrži: 50 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola). Jedan ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio_ _6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju. Bistra i bezbojna otopina. pH (7,0-8,0) Osmolalnost (270-328 mOsmol/l) 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje akutne boli umjerenog do teškog intenziteta kada oralna primjena nije prikladna, npr. kod postoperativne boli, bubrežnih kolika i bolova u donjem dijelu leĎa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). _Odrasli _ Preporučena doza je 50 mg svakih 8 do 12 sati. Ako je potrebno, primjena se može ponoviti nakon 6 sati, ali ukupna dnevna doza ne smije prijeći 150 mg. Dexomen otopina za injekciju/infuziju namijenjena je za kratkotrajnu primjenu, te se liječenje mora ograničiti samo na razdoblje u kojem su prisutni akutni simptomi (ne dulje od dva dana). Bolesnici trebaju prijeći na peroralnu primjenu analgetika čim je to moguće. Ako je indicirano, u slučaju umjerene do teške postoperativne boli Dexomen otopina za injekciju/ infuziju može se uzimati u kombinaciji s opioidnim analgeticima, u dozama preporučenim za odrasle (vidjeti dio 5.1.). _Starije osobe _ Općenito nije potrebno prilagoĎavati dozu kod starijih osoba. MeĎutim, zbog fiziološkog slabljenja bubrežne funkcije u starijih osoba, preporučuje se niža doza u slučaju blagog poremećaja bubrežne funkcije: ukupna dnevna doza od 50 mg (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 31 - 05 - 2023 O D O B R E N O _ _ 2 _Poremećaj funkcije jetre _ Ukupna dnevna doza treba biti smanjena na 50 mg kod bolesnika s blagim do umjerenim poremećajem funkcij read_full_document