Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Recordati Pharma GmbH (3013693)
H02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 5,26 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intraartikulär; Injektion intravenös
PZN :03025408 EAN : 4150030254082 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10 St; PZN :03036145 EAN : 4150030361452 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x10 St; PZN :07508339 EAN : 4150075083395 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x10 St; PZN :09687725 EAN : 4150096877256 Darreichung : Injektionslösung Menge : 3 St
verlängert
1984-12-21
Dexabene GI Seite 1 von 15 _Version 04.2, 04/2021 _ _ _ _ _ _ _ PACKUNGSBEILAGE Dexabene GI Seite 2 von 15 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXABENE ® , 5,26 MG, INJEKTIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN VON 13 BIS 17 JAHREN UND ERWACHSENEN Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexabene und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexabene beachten? 3. Wie ist Dexabene anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexabene aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXABENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexabene ist ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen. ANWENDUNGSGEBIETE VON DEXABENE Dexabene wird angewendet bei: ERKRANKUNGEN DES IMMUNSYSTEMS/RHEUMATOLOGISCHE ERKRANKUNGEN Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische Erkrankungen, die innere Organe betreffen können) wie systemischer Lupus erythematodes. Aktive Phasen von bestimmten Gefäßentzündungen (Systemvaskulitiden) wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden). Aktive rheumatische Gelenkentzündung Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Dexabene FI Seite 1 von 14 _Version 04.2, 04/2021 _ _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Dexabene FI Seite 2 von 14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexabene ® , 5,26 mg, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 5,26 mg Dexamethason-dihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethason) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumedetat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE Parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes, insbesondere viszerale Formen. Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden). Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder extraartikulären Manifestationen. Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis. Rheumatisches Fieber mit Karditis. Intraartikuläre Injektion: - persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen; - Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose; - aktivierte Arthrose; - akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis. Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung): - nichtbakterielle Tendovaginitis und Bursitis; - Periarthropathien; - Insertionstendopathien. Dexabene wird angewendet bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dexabene FI Seite 3 von 14 Dosierung Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten auf die T Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը