Dexabene

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 5,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intraartikulär; Injektion intravenös

Produktbesonderheiten:

PZN :03025408 EAN : 4150030254082 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10 St; PZN :03036145 EAN : 4150030361452 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x10 St; PZN :07508339 EAN : 4150075083395 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x10 St; PZN :09687725 EAN : 4150096877256 Darreichung : Injektionslösung Menge : 3 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-12-21

Gebrauchsinformation

Dexabene GI
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_Version 04.2, 04/2021 _
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PACKUNGSBEILAGE
Dexabene GI
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXABENE
®
, 5,26
MG, INJEKTIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN VON 13 BIS 17 JAHREN UND ERWACHSENEN
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexabene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexabene beachten?
3.
Wie ist Dexabene anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexabene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXABENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexabene ist ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
ANWENDUNGSGEBIETE VON DEXABENE
Dexabene wird angewendet bei:
ERKRANKUNGEN DES IMMUNSYSTEMS/RHEUMATOLOGISCHE ERKRANKUNGEN
Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische
Erkrankungen, die innere Organe
betreffen können) wie systemischer Lupus erythematodes.
Aktive Phasen von bestimmten Gefäßentzündungen (Systemvaskulitiden)
wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis B Serologie sollte die
Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatische Gelenkentzündung

Fachinformation

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_Version 04.2, 04/2021 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dexabene FI
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexabene
®
, 5,26 mg, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 5,26 mg
Dexamethason-dihydrogenphosphat-Dinatrium
(entsprechend 4 mg Dexamethason)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumedetat,
Natriumchlorid, Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE
Parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie
systemischer Lupus
erythematodes, insbesondere viszerale Formen.
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender pos.
Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
Intraartikuläre Injektion:
- persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach
Allgemeinbehandlung von
chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen;
- Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose;
- aktivierte Arthrose;
- akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis.
Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung):
- nichtbakterielle Tendovaginitis und Bursitis;
- Periarthropathien;
- Insertionstendopathien.
Dexabene wird angewendet bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung und vom individuellen
Ansprechen des Patienten auf die T