DETREMAN 1 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

rasagiline

MAH:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATC_code:

N04BD02

INN:

rasagiline

class:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23185 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23185 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23185 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23185 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2017-04-11

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DETREMAN 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Detreman, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Detreman szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Detremant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Detremant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DETREMAN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Detreman a Parkinson-kór kezelésére szolgál. Levodopával
együtt (a Parkinson-kór kezelésére
használt másik gyógyszer) vagy a nélkül is adható.
A Parkinson-kór esetén az agyban csökken a dopamint termelő sejtek
száma. Az agyban természetesen
termelődő dopamin szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Detreman elősegíti a dopamin szint
emelkedését és megtartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A DETREMAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DETREMANT,

ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

ha súlyos májbetegségben szenved.
Amennyiben Detremant szed, ne szedje a következő gyógyszereket:

monoamino-oxidáz (MAO) gátlókat (pl. depresszió vagy a
Parkinson-kór keze

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Detreman 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Detreman 1 mg tabletta 1 mg razagilint tartalmaz tablettánként
(1,438 mg razagilin-tartarát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos,
metszett élű tabletta, egyik oldalán „1”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Detreman az idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére javallott
monoterápiában (levodopa-kezelés
nélkül) vagy kombinált kezelés részeként (levodopával együtt)
a dózis végi fluktuációkat mutató
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Detremant szájon át kell alkalmazni, napi egyszeri 1 mg-os
dózisban, levodopa-kezeléssel együtt
vagy anélkül.
Idősek
Idős betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem javasolt
a razagilin alkalmazása, mivel nem
áll rendelkezésre elegendő adat annak biztonságosságára és
hatásosságára vonatkozóan.
Májkárosodásban szenvedő betegek
A Detreman alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetén ellenjavallt (lásd a
4.3 pontot). Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetén a Detreman adása kerülendő.
Enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosságra van
szükség a Detreman-kezelés
indításakor. Amennyiben az enyhe májkárosodás közepes fokúvá
súlyosbodik, a Detremant abba kell
hagyni (lásd a 4.4 pontot).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a
dózis módosítására.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Detreman szájon át alkalmazandó, étkezés közben vagy attól
függetlenül is bevehető.
OGYÉI/19919/2023
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Más monoamin-o