Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rasagiline
Goodwill Pharma Nyrt.
N04BD02
rasagiline
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23185 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23185 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23185 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23185 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086
Generikus
2017-04-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DETREMAN 1 MG TABLETTA razagilin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Detreman, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Detreman szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Detremant? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Detremant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DETREMAN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Detreman a Parkinson-kór kezelésére szolgál. Levodopával együtt (a Parkinson-kór kezelésére használt másik gyógyszer) vagy a nélkül is adható. A Parkinson-kór esetén az agyban csökken a dopamint termelő sejtek száma. Az agyban természetesen termelődő dopamin szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Detreman elősegíti a dopamin szint emelkedését és megtartását az agyban. 2. TUDNIVALÓK A DETREMAN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DETREMANT, ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha súlyos májbetegségben szenved. Amennyiben Detremant szed, ne szedje a következő gyógyszereket: monoamino-oxidáz (MAO) gátlókat (pl. depresszió vagy a Parkinson-kór keze Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Detreman 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Detreman 1 mg tabletta 1 mg razagilint tartalmaz tablettánként (1,438 mg razagilin-tartarát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér színű, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „1” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK A Detreman az idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére javallott monoterápiában (levodopa-kezelés nélkül) vagy kombinált kezelés részeként (levodopával együtt) a dózis végi fluktuációkat mutató betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A Detremant szájon át kell alkalmazni, napi egyszeri 1 mg-os dózisban, levodopa-kezeléssel együtt vagy anélkül. Idősek Idős betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására. Gyermekek és serdülők Gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem javasolt a razagilin alkalmazása, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat annak biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan. Májkárosodásban szenvedő betegek A Detreman alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd a 4.3 pontot). Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a Detreman adása kerülendő. Enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosságra van szükség a Detreman-kezelés indításakor. Amennyiben az enyhe májkárosodás közepes fokúvá súlyosbodik, a Detremant abba kell hagyni (lásd a 4.4 pontot). Vesekárosodásban szenvedő betegek Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Detreman szájon át alkalmazandó, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. OGYÉI/19919/2023 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Más monoamin-o Lue koko asiakirja