Country: Բելգիա
language: ֆրանսերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desloratadine 2,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R06AX27
Desloratadine
2,5 mg
Comprimé orodispersible
Desloratadine 2.5 mg
Voie orale
Desloratadine
CTI code: 419596-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821574 - Code CNK: 3113768 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3113743 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821567 - Code CNK: 3113750 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-08 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-04-26
Desloratadine_ODT_2,5mg_bsf-afsl-V17-aug22.docx 1/7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DESLORATADINE TEVA 2,5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES desloratadine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva 3. Comment prendre Desloratadine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Desloratadine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Qu’est-ce que Desloratadine Teva ? Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un antihistaminique. Comment agit Desloratadine Teva ? Desloratadine Teva est un médicament antiallergique qui ne vous rend pas somnolent(e). Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes. Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ? Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation des voies nasales causée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus. Ces symptômes incluent des éternuements, un écoulement ou des démangeaisons au niveau du nez, des démangeaisons au niveau du palais, des déman read_full_document
Desloratadine_ODT_2,5mg_skpf-afsl-V17-aug22.docRÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/11 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Desloratadine Teva 2,5 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de desloratadine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient 1,5 mg d’aspartam (E951) et moins de 0,008 mg de glucose (composant de la maltodextrine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimés plats, ronds, rouge brique, présentant des bords biseautés et l’inscription « 2.5 » ainsi que des dimensions de 6,4 mm x 2,4 mm. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants âgés de 6 à 11 ans pour le soulagement des symptômes associés à : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l’urticaire (voir rubrique 5.1) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents (12 ans et plus) :_ La dose recommandée de Desloratadine Teva est deux comprimés orodispersibles de 2,5 mg à placer dans la bouche une fois par jour. _Population pédiatrique_ Enfants âgés de 6 à 11 ans : la dose recommandée de Desloratadine Teva est d’un comprimé orodispersible de 2,5 mg à placer dans la bouche une fois par jour Desloratadine_ODT_2,5mg_skpf-afsl-V17-aug22.docRÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2/11 La sécurité et l’efficacité de Desloratadine Teva chez les enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas été établies. L’expérience acquise au cours des études cliniques d’efficacité est limitée concernant l’utilisation de desloratadine chez les enfants âgés de 6 à 11 ans (voir rubrique 5.2). L’expérience acquise au cours des études cliniques d’efficacité est limitée concernant l’utilisation de desloratadine chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans (voir rubriques 4.8 et 5.1). La rhinite read_full_document