Desloratadine Teva 2,5 mg compr. orodisp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Desloratadine 2,5 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

Desloratadine

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé orodispersible

Composition:

Desloratadine 2.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desloratadine

Descriptif du produit:

CTI code: 419596-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821574 - Code CNK: 3113768 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3113743 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821567 - Code CNK: 3113750 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419596-08 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-04-26

Notice patient

Desloratadine_ODT_2,5mg_bsf-afsl-V17-aug22.docx
1/7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADINE TEVA 2,5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine Teva
3.
Comment prendre Desloratadine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desloratadine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Qu’est-ce que Desloratadine Teva ?
Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit Desloratadine Teva ?
Desloratadine Teva est un médicament antiallergique qui ne vous rend
pas somnolent(e). Il aide à contrôler
votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation des voies
nasales causée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens) chez les
adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus. Ces
symptômes incluent des éternuements, un
écoulement ou des démangeaisons au niveau du nez, des démangeaisons
au niveau du palais, des
déman

Résumé des caractéristiques du produit

Desloratadine_ODT_2,5mg_skpf-afsl-V17-aug22.docRÉSUMÉ DES
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/11
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desloratadine Teva 2,5 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de desloratadine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible contient 1,5 mg d’aspartam (E951) et
moins de 0,008 mg de
glucose (composant de la maltodextrine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés plats, ronds, rouge brique, présentant des bords
biseautés et l’inscription « 2.5 » ainsi
que des dimensions de 6,4 mm x 2,4 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes, les adolescents de
12 ans et plus et les enfants
âgés de 6 à 11 ans pour le soulagement des symptômes associés à
:
- la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
- l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus) :_
La dose recommandée de Desloratadine Teva est deux comprimés
orodispersibles de 2,5 mg à
placer dans la bouche une fois par jour.
_Population pédiatrique_
Enfants âgés de 6 à 11 ans : la dose recommandée de Desloratadine
Teva est d’un comprimé
orodispersible de 2,5 mg à placer dans la bouche une fois par jour
Desloratadine_ODT_2,5mg_skpf-afsl-V17-aug22.docRÉSUMÉ DES
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2/11
La sécurité et l’efficacité de Desloratadine Teva chez les
enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas
été établies.
L’expérience acquise au cours des études cliniques d’efficacité
est limitée concernant l’utilisation
de desloratadine chez les enfants âgés de 6 à 11 ans (voir rubrique
5.2).
L’expérience acquise au cours des études cliniques d’efficacité
est limitée concernant l’utilisation
de desloratadine chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans (voir
rubriques 4.8 et 5.1).
La rhinite