Dermovit F 25 mg/g Maść

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Vitaminum F

MAH:

Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. Konstanty

ATC_code:

D02AX

INN:

Vitaminum F

dosage:

25 mg/g

pharmaceutical_form:

Maść

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990203918; Zawartość opakowania: 1 poj. 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990667598; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990203932

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
{TEKTUROWE PUDEŁKO NA PUDEŁKO Z PE 30 G}
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DERMOVIT F 25 mg/g, maść
_(Vitaminum F) _
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g maści zawiera: substancję czynną -_ _25 mg witaminy F
_ _
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: euceryna bezwodna, woda oczyszczona, olejek
lawendowy.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
maść
30 g - Kod EAN UCC: 5909990667598
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu.
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
_ _
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w
oryginalnym, szczelnie zamkniętym
opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
WYTWÓRNIA EUCERYNY LABORATORIUM FARMACEUTYCZNE „COEL” S.J.
EZM KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Kraków.
12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R\2039
13.
NUMER SERII
Nr serii:
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC- Lek wydawany bez recepty.
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
dermovit F coel
17.
INNE
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA_:
Maść do stosowana miejscowego na skórę u dzieci i dorosłych w
zmianach troficznych skóry,
łuszczycy, w wypryskowym zapaleniu skóry, odleżynach i
odparzeniach.
_DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA: _
Oczyszczoną powierzchnię skóry smarować cienką warstwą maści
raz do dwóch razy na dobę. W
ostrych stanach chorobowych można smarować skórę kilka razy na
dobę.
_PRZECIW

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO.
DERMOVIT F, 25 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 25 mg_ _witaminy F (_Vitaminum F)_
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Maść do stosowana miejscowego na skórę u dzieci i dorosłych w
zmianach troficznych skóry,
łuszczycy, w wypryskowym zapaleniu skóry, odleżynach i
odparzeniach.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Oczyszczoną powierzchnię skóry smarować cienką warstwą maści
raz do dwóch razy na
dobę. W ostrych stanach chorobowych można smarować skórę kilka
razy na dobę.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego nie należy stosować:
- w nadwrażliwości na witaminę F lub na którykolwiek ze
składników;
- do oczu i na błony śluzowe.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas stosowania produktu w opakowaniu 500 g, przeznaczonym dla
wielu pacjentów,
należy zachować podstawowe warunki sanitarne w celu zapewnienia
gwarantowanej przez
producenta jakości produktu przez cały okres użytkowania.
Po każdym użyciu należy szczelnie zamknąć opakowanie.
Maść należy pobierać jednorazową czystą szpatułką, lub
zdezynfekować sprzęt po każdym
użyciu.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak danych.
2
4.6.
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia
piersią.
4.7.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
4.8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić reakcje uczuleniowe i kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie
stosunku korzyści do
ryzyka
stosowania
produktu
leczniczego.
Osoby
należące
d