Երկիր: Բրազիլիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLOTRIMAZOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIMICOTICO
CLOTRIMAZOLE
ANTIMICOTICO
10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G - 1677301830012 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME; 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1677301830020 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO DERMATOLOGICA
Válido
2011-01-24
DERMOBENE ® CLOTRIMAZOL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CREME DERMATOLÓGICO 10 MG/G I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DERMOBENE ® clotrimazol APRESENTAÇÃO Creme dermatológico de 10 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 20 g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada g de creme de 10 mg/g contém: clotrimazol.............................................................................................................................................10 mg veículo* q.s.p...............................................................................................................................................1g *simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DERMOBENE ® creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele (micoses) causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _ Tínea pedis, Tínea manuum, Tínea corporis, Tínea _ _inguinalis, Pityriasis versicolor_). Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas: Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha (paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses das unhas, micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor ou “pano branco”), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima. Adicionalmente DERMOBENE ® creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite por fungo do gênero _ Candida_); e, no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por fungo do gênero _Candida_). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DERMOBENE ® creme é um medicamento para Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DERMOBENE ® clotrimazol LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Creme dermatológico 10 mg/g I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DERMOBENE ® CLOTRIMAZOL APRESENTAÇÕES Creme dermatológico 10 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 20 g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada g de DERMOBENE ® creme dermatológico contém: clotrimazol.............................................................................................................................10 mg excipiente* q.s.p. ......................................................................................................................1g * simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico di- hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico, água purificada II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DERMOBENE ® creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor_). Adicionalmente DERMOBENE ® creme é indicado para tratamento de Infecções dos genitais externos e áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causada por leveduras (vulvite e balanite por _Candida_). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como dermatofitose, candidíase ou pitiríase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia e cultura, e o clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um período de 2 a 4 semana Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը