Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dezogestrelis
Sandoz d.d.
G03AC09
Dezogestrelis
75 µg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Desogestrel
Išregistruotas
2015-11-03
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Delamonie 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai dezogestrelio. Pagalbinės medžiagos, kurios poveikis žinomas: 52 mg laktozės; 0,03 mg sojų aliejaus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Apvali, plokščia, balta plėvele dengta tabletė, maždaug 5 mm skersmens ir 2,9 mm storio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Norint užtikrinti kontraceptinį poveikį, Delamonie privaloma vartoti, kaip nurodyta (žr. „Kaip vartoti Delamonie“ ir „Kaip pradėti vartoti Delamonie“). Ypatingos populiacijos _Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacienčių, kurių inkstų funkcija sutrikusi, klinikinių tyrimų neatlikta. _Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacienčių, kurioms nustatytas kepenų nepakankamumas, klinikinių tyrimų netlikta. Kadangi sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme steroidinių hormonų metabolizmas galbūt yra susilpnėjęs, tokioms moterims Delamonie vartoti negalima, kol kepenų funkcijos rodmenys netaps normalūs (žr. 4.3 skyrių). _Vaikų populiacija_ Delamonie saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų paauglėms dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. KAIP VARTOTI DELAMONIE 2 Tabletes reikia gerti kiekvieną parą maždaug tuo pat metu, kad intervalas tarp dviejų tablečių visada būtų 24 valandos. Jas reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių kraujavimo parą. Paskui be pertraukos geriama po vieną tabletę kasdien, nekreipiant jokio dėmesio į galimą kraujavimą. Pabaigus gerti tabletes iš vienos lizdinės plokštelės, kitą parą pradedama nauja plokštelė. KAIP PRADĖTI VARTOTI DELAMONIE _Jeigu pastarąjį mėnesį nebuvo vartota jokių hormoninių kontr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը