Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 329 CHLORFENAMIN-MALEINÁT
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., Varšava Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 329 CHLORFENAMIN-MALEINÁT
500MG/200MG/4MG
Šumivé granule
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0251054 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251055 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-11-15
1 Sp. Zn. sukls302353/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DEHORSAN 500 MG/200 MG/4 MG ŠUMIVÉ GRANULE _ _ paracetamol/kyselina askorbová/chlorfenamin-maleinát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací, nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékarníka - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře po 3 dnech léčby horečky a 5 dnech léčby bolesti (dospívající starší 15 let - 3 dny), musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dehorsan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dehorsan užívat 3. Jak se Dehorsan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Dehorsan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DEHORSAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dehorsan je kombinovaný léčivý přípravek obsahující 3 léčivé látky: paracetamol, který účinkuje proti bolesti a horečce, chlorfenamin maleinát, který snižuje výtok z nosu, potlačuje kýchací reflex a slzení očí, a kyselinu askorbovou, která doplňuje nedostatek vitaminu C v těle. Tento léčivý přípravek se používá u dospělých a dospívajících starších 15 let ke krátkodobé léčbě příznaků chřipky, nachlazení a chřipce podobných stavů, jako je bolest hlavy, horečka, bolest v krku, zejména pokud je doprovázena rýmou. Dehorsan používejte pouze v případě, že máte kombinaci příznaků na read_full_document
-1 - Sp. Zn. sukls302353/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dehorsan 500 mg/200 mg/4 mg šumivé granule 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje 500 mg paracetamolu, 200 mg kyseliny askorbové, 4 mg chlorfenamin- maleinátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 3156 mg sacharózy. Jeden sáček obsahuje 88,8 mg (3,85 mmol) sodíku. Jeden sáček obsahuje glukózu (jako obsah maltodextrinu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivé granule Bílý až krémově bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dehorsanje indikován u dospělých a dospívajících starších 15 let ke krátkodobé léčbě příznaků chřipky, akutního zánětu horních cest dýchacích a chřipce podobných stavů, jako je bolest hlavy, horečka, bolest v krku, zejména pokud jsou doprovázeny rýmou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající starší 15 let_ Doporučená jednotlivá dávka je jeden sáček (500 mg paracetamolu, 200 mg kyseliny askorbové a 4 mg chlorofenamin-maleinátu) podle potřeby až 3krát denně s odstupem nejméně 4 hodin mezi jednotlivými dávkami. Maximální denní dávka 3 sáčků (1500 mg paracetamolu, 600 mg kyseliny askorbové a 12 mg chlorofenamin-maleinátu) nemá být překročena během 24 hodin. _ _ _Pacienti s poruchou funkce ledvin_ V případě poškození ledvin nesmí dávka paracetamolu překročit 500 mg: Míra glomerulární filtrace Dávka paracetamolu 10-50 ml/min 500 mg s intervalem nejméně 6 hodin mezi dávkami <10 ml/min 500 mg s intervalem nejméně 8 hodin mezi dávkami -2 - _Pacienti s poruchou funkce jater_ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo Gilbertovým syndromem (viz bod 4.4) má být dávka snížena nebo prodlouženy intervaly dávkování. Tento léčivý přípravek je kontraindikován u těžké poruchy funkce jater (viz bod 4.3). _Starší osoby_ U starších pac read_full_document