DEHORSAN 500MG/200MG/4MG Šumivé granule

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 329 CHLORFENAMIN-MALEINÁT

Dostupné s:

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., Varšava Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 329 CHLORFENAMIN-MALEINÁT

Dávkování:

500MG/200MG/4MG

Léková forma:

Šumivé granule

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0251054 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251055 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-11-15

Informace pro uživatele

1
Sp. Zn. sukls302353/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DEHORSAN
500 MG/200 MG/4 MG ŠUMIVÉ
GRANULE
_ _
paracetamol/kyselina askorbová/chlorfenamin-maleinát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací, nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékarníka
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře po 3 dnech léčby
horečky a 5 dnech léčby bolesti
(dospívající starší 15 let - 3 dny), musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dehorsan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dehorsan užívat
3.
Jak se Dehorsan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dehorsan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DEHORSAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dehorsan je kombinovaný léčivý přípravek obsahující 3
léčivé látky: paracetamol, který účinkuje proti
bolesti a horečce, chlorfenamin maleinát, který snižuje výtok z
nosu, potlačuje kýchací reflex a slzení
očí, a kyselinu askorbovou, která doplňuje nedostatek vitaminu C v
těle.
Tento léčivý přípravek se používá u dospělých a
dospívajících starších 15 let ke krátkodobé léčbě
příznaků chřipky, nachlazení a chřipce podobných stavů, jako
je bolest hlavy, horečka, bolest v krku,
zejména pokud je doprovázena rýmou. Dehorsan používejte pouze v
případě, že máte kombinaci
příznaků na

Charakteristika produktu

-1 -
Sp. Zn. sukls302353/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dehorsan 500 mg/200 mg/4 mg šumivé granule
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje 500 mg paracetamolu, 200 mg kyseliny
askorbové, 4 mg chlorfenamin-
maleinátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden sáček obsahuje 3156 mg sacharózy.
Jeden sáček obsahuje 88,8 mg (3,85 mmol) sodíku.
Jeden sáček obsahuje glukózu (jako obsah maltodextrinu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivé granule
Bílý až krémově bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dehorsanje indikován u dospělých a dospívajících starších 15
let ke krátkodobé léčbě příznaků
chřipky, akutního zánětu horních cest dýchacích a chřipce
podobných stavů, jako je bolest hlavy,
horečka, bolest v krku, zejména pokud jsou doprovázeny rýmou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 15 let_
Doporučená jednotlivá dávka je jeden sáček (500 mg paracetamolu,
200 mg kyseliny askorbové a
4 mg chlorofenamin-maleinátu) podle potřeby až 3krát denně s
odstupem nejméně 4 hodin mezi
jednotlivými dávkami. Maximální denní dávka 3 sáčků (1500 mg
paracetamolu, 600 mg kyseliny
askorbové a 12 mg chlorofenamin-maleinátu) nemá být překročena
během 24 hodin.
_ _
_Pacienti s poruchou funkce ledvin_
V případě poškození ledvin nesmí dávka paracetamolu překročit
500 mg:
Míra glomerulární filtrace
Dávka paracetamolu
10-50 ml/min
500 mg s intervalem nejméně 6 hodin mezi dávkami
<10 ml/min
500 mg s intervalem nejméně 8 hodin mezi dávkami
-2 -
_Pacienti s poruchou funkce jater_
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater
nebo Gilbertovým syndromem (viz bod
4.4) má být dávka snížena nebo prodlouženy intervaly
dávkování.
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u těžké poruchy
funkce jater (viz bod 4.3).
_Starší osoby_
U starších pac