Decelex

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Chloroprokaino hidrochloridas

Հասանելի է:

Sintetica GmbH

ATC կոդը:

N01BA04

INN (Միջազգային անվանումը):

Chloroprokaino hidrochloridas

Դոզան:

20 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

injekcinis tirpalas

Կառավարման երթուղին:

leisti aplink nervus

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Chloroprocaine

Լիազորման կարգավիճակը:

Registruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-09-30

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DECELEX 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
chloroprokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Decelex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Decelex
3.
Kaip vartoti Decelex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Decelex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DECELEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Decelex sudėtyje yra veikliosios medžiagos chloroprokaino
hidrochlorido. Tai yra vadinamųjų
lokalaus poveikio anestetikų grupės vaistas,
aminobenzenkarboksirūgšties esteris. Decelex sukelia
specifinių kūno dalių nejautrą (aptirpimą) ir apsaugo nuo skausmo
operacijos metu po tirpalo
suleidimo šalia pasirinktų nervų.
Decelex yra skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DECELEX
DECELEX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija chloroprokaino hidrochloridui, PABR
(para-aminobenzenkarboksirūgšties)
esterių grupės vaistams, kitiems esterių grupės anestetikams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra bendrųjų ar specifinių kontraindikacijų regioninei
nejautrai sukelti nepriklausomai nuo
vartojamo lokalaus poveikio anestetiko;
-
jeigu buvote informuoti, kad yra sumažėjęs Jūsų kraujo tūris
(yra hipovolemija);
-
jeigu yra sunkių širdies laidumo sutrikimų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju PRIEŠ šio vaisto vartojimą, jei Jums yra
bet kuri toliau paminėta būklė:
-
jeigu anksčiau buvo pasireiškusi nepalanki reakcija į anestetiką;
-
jeigu yra odos infekcijos ar užde

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Decelex 20 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 20 mg chloroprokaino
hidrochlorido.
Kiekviename flakone yra 20 ml tirpalo, kuriame yra 400 mg
chloroprokaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename tirpalo ml yra 1,85 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Tirpalo pH yra 2,7-4,0.
Tirpalo osmoliališkumas yra 250-300 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Perineurinei anestezijai (periferinių nervų blokadai) sukelti
suaugusiesiems, kai atliekama trumpa
operacija (trunkanti ne ilgiau kaip 60 minučių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Turi būti nedelsiamam naudojimui parengta įranga bei vaistiniai
preparatai ir pasiruošęs personalas,
galintis suteikti pagalbą skubiu atveju, pvz., jei reikia palaikyti
kvėpavimo takų praeinamumą ir skirti
deguonies, nes retais atvejais pranešta apie sunkias reakcijas (kai
kurios iš jų buvo mirtinos) po
lokalaus poveikio anestetikų pavartojimo, net jei pacientui anksčiau
padidėjęs jautrumas pasireiškęs
nebuvo. Gydytojas yra atsakingas už tai, kad būtų imtasi priemonių
injekcijai į kraujagyslę išvengti, be
to, jis turi būti tinkamai apmokytas suteikti skubią medicininę
pagalbą ir gaivinti, kad būtų pasirengęs
neleisti pasireikšti su procedūra susijusiam nepageidaujamam
poveikiui ir komplikacijoms, bei jas
gydyti.
Dozavimas
Chloroprokaino poveikio trukmė priklauso nuo dozės ir būtina
vartoti mažiausią dozę, kuri sukelia
veiksmingą blokadą. Dozė turi būti nustatyta kiekvienam pacientui
individualiai, ji skiriasi
priklausomai nuo anestezijos procedūros, kraujagyslių kiekio
audiniuose, anestezijos gylio, reikiamo
raumenų atsipalaidavimo laipsnio, norimos anestezijos trukmės ir
fizinės paciento būklės. Nustatant
dozę, būtina įvertinti kitus