Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chloroprokaino hidrochloridas
Sintetica GmbH
N01BA04
Chloroprokaino hidrochloridas
20 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti aplink nervus
Receptinis
Chloroprocaine
Registruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DECELEX 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS chloroprokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Decelex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Decelex 3. Kaip vartoti Decelex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Decelex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DECELEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Decelex sudėtyje yra veikliosios medžiagos chloroprokaino hidrochlorido. Tai yra vadinamųjų lokalaus poveikio anestetikų grupės vaistas, aminobenzenkarboksirūgšties esteris. Decelex sukelia specifinių kūno dalių nejautrą (aptirpimą) ir apsaugo nuo skausmo operacijos metu po tirpalo suleidimo šalia pasirinktų nervų. Decelex yra skirtas vartoti tik suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DECELEX DECELEX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija chloroprokaino hidrochloridui, PABR (para-aminobenzenkarboksirūgšties) esterių grupės vaistams, kitiems esterių grupės anestetikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra bendrųjų ar specifinių kontraindikacijų regioninei nejautrai sukelti nepriklausomai nuo vartojamo lokalaus poveikio anestetiko; - jeigu buvote informuoti, kad yra sumažėjęs Jūsų kraujo tūris (yra hipovolemija); - jeigu yra sunkių širdies laidumo sutrikimų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju PRIEŠ šio vaisto vartojimą, jei Jums yra bet kuri toliau paminėta būklė: - jeigu anksčiau buvo pasireiškusi nepalanki reakcija į anestetiką; - jeigu yra odos infekcijos ar užde Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Decelex 20 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 20 mg chloroprokaino hidrochlorido. Kiekviename flakone yra 20 ml tirpalo, kuriame yra 400 mg chloroprokaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename tirpalo ml yra 1,85 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas. Tirpalo pH yra 2,7-4,0. Tirpalo osmoliališkumas yra 250-300 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Perineurinei anestezijai (periferinių nervų blokadai) sukelti suaugusiesiems, kai atliekama trumpa operacija (trunkanti ne ilgiau kaip 60 minučių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Turi būti nedelsiamam naudojimui parengta įranga bei vaistiniai preparatai ir pasiruošęs personalas, galintis suteikti pagalbą skubiu atveju, pvz., jei reikia palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą ir skirti deguonies, nes retais atvejais pranešta apie sunkias reakcijas (kai kurios iš jų buvo mirtinos) po lokalaus poveikio anestetikų pavartojimo, net jei pacientui anksčiau padidėjęs jautrumas pasireiškęs nebuvo. Gydytojas yra atsakingas už tai, kad būtų imtasi priemonių injekcijai į kraujagyslę išvengti, be to, jis turi būti tinkamai apmokytas suteikti skubią medicininę pagalbą ir gaivinti, kad būtų pasirengęs neleisti pasireikšti su procedūra susijusiam nepageidaujamam poveikiui ir komplikacijoms, bei jas gydyti. Dozavimas Chloroprokaino poveikio trukmė priklauso nuo dozės ir būtina vartoti mažiausią dozę, kuri sukelia veiksmingą blokadą. Dozė turi būti nustatyta kiekvienam pacientui individualiai, ji skiriasi priklausomai nuo anestezijos procedūros, kraujagyslių kiekio audiniuose, anestezijos gylio, reikiamo raumenų atsipalaidavimo laipsnio, norimos anestezijos trukmės ir fizinės paciento būklės. Nustatant dozę, būtina įvertinti kitus Přečtěte si celý dokument