Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chloroprokaino hidrochloridas
Sintetica GmbH
N01BA04
Chloroprokaino hidrochloridas
10 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į povoratinklinę ertmę
Receptinis
Chloroprocaine
Registruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DECELEX 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS chloroprokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Decelex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Decelex 3. Kaip vartoti Decelex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Decelex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DECELEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Decelex sudėtyje yra veikliosios medžiagos chloroprokaino hidrochlorido. Tai yra vadinamųjų lokalaus poveikio anestetikų grupės vaistas, aminobenzenkarboksirūgšties esteris. Decelex sukelia specifinių kūno dalių nejautrą (aptirpimą) ir apsaugo nuo skausmo operacijos metu. Decelex yra skirtas vartoti tik suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DECELEX DECELEX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija chloroprokaino hidrochloridui, PABR (para-aminobenzenkarboksirūgšties) esterių grupės vaistams, kitiems esterių grupės anestetikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkių širdies laidumo sutrikimų; - jeigu yra sunki mažakraujystė; - jeigu yra bendrųjų ar specifinių su vartojimo metodu susijusių kontraindikacijų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju PRIEŠ šio vaisto vartojimą, jei Jums yra bet kuri toliau paminėta būklė: - jeigu anksčiau buvo pasireiškusi nepalanki reakcija į anestetiką; - jeigu yra odos infekcijos ar uždegimo požymių numatytoje injekcijos vietoje ar netoli jos; - jeigu: - sergate centrinės nervų sistemos liga, pvz., meningitu, poliomielitu, arba yra maža Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Decelex 10 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 10 mg chloroprokaino hidrochlorido. Kiekvienoje ampulėje yra 5 ml tirpalo, kuriame yra 50 mg chloroprokaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename tirpalo ml yra 2,8 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas. Tirpalo pH yra 3,0-4,0. Tirpalo osmoliališkumas yra 270-300 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Spinalinei anestezijai suaugusiesiems, jei planuojama, kad chirurginė procedūra truks ne ilgiau kaip 40 minučių. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Turi būti nedelsiamam naudojimui parengta įranga bei vaistiniai preparatai ir pasiruošęs personalas, galintis suteikti pagalbą skubiu atveju, pvz., jei reikia palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą ir skirti deguonies, nes retais atvejais pranešta apie sunkias reakcijas (kai kurios iš jų buvo mirtinos) po lokalaus poveikio anestetikų pavartojimo, net jei pacientui anksčiau padidėjęs jautrumas pasireiškęs nebuvo. Gydytojas yra atsakingas už tai, kad būtų imtasi priemonių injekcijai į kraujagyslę išvengti, be to, jis turi būti tinkamai apmokytas suteikti skubią medicininę pagalbą ir gaivinti, kad būtų pasirengęs neleisti pasireikšti su procedūra susijusiam nepageidaujamam poveikiui ir komplikacijoms, bei jas gydyti. Dozavimas Dozė turi būti nustatyta kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į specifinio atvejo charakteristikas. Nustatant dozę, būtina įvertinti paciento fizinę būklę ir kitus tuo pat metu skiriamus vaistinius preparatus. Dozavimo rekomendacijos galioja vidutinio ūgio ir svorio (sveriantiems maždaug 70 kg) suaugusiesiems, kad būtų pasiekta veiksminga vienos injekcijos sukelta blokada. Poveikio stiprumas ir trukmė kiekvienam pacientui gali labai skirtis. Nu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը