Decelex

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Chloroprokaino hidrochloridas

Disponible desde:

Sintetica GmbH

Código ATC:

N01BA04

Designación común internacional (DCI):

Chloroprokaino hidrochloridas

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į povoratinklinę ertmę

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Chloroprocaine

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2020-09-30

Información para el usuario

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DECELEX 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
chloroprokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Decelex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Decelex
3.
Kaip vartoti Decelex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Decelex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DECELEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Decelex sudėtyje yra veikliosios medžiagos chloroprokaino
hidrochlorido. Tai yra vadinamųjų
lokalaus poveikio anestetikų grupės vaistas,
aminobenzenkarboksirūgšties esteris. Decelex sukelia
specifinių kūno dalių nejautrą (aptirpimą) ir apsaugo nuo skausmo
operacijos metu.
Decelex yra skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DECELEX
DECELEX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija chloroprokaino hidrochloridui, PABR
(para-aminobenzenkarboksirūgšties)
esterių grupės vaistams, kitiems esterių grupės anestetikams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkių širdies laidumo sutrikimų;
-
jeigu yra sunki mažakraujystė;
-
jeigu yra bendrųjų ar specifinių su vartojimo metodu susijusių
kontraindikacijų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju PRIEŠ šio vaisto vartojimą, jei Jums yra
bet kuri toliau paminėta būklė:
-
jeigu anksčiau buvo pasireiškusi nepalanki reakcija į anestetiką;
-
jeigu yra odos infekcijos ar uždegimo požymių numatytoje injekcijos
vietoje ar netoli jos;
-
jeigu:
-
sergate centrinės nervų sistemos liga, pvz., meningitu,
poliomielitu, arba yra
maža

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Decelex 10 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 10 mg chloroprokaino
hidrochlorido.
Kiekvienoje ampulėje yra 5 ml tirpalo, kuriame yra 50 mg
chloroprokaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
Kiekviename tirpalo ml yra 2,8 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Tirpalo pH yra 3,0-4,0.
Tirpalo osmoliališkumas yra 270-300 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Spinalinei anestezijai suaugusiesiems, jei planuojama, kad chirurginė
procedūra truks ne ilgiau kaip
40 minučių.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Turi būti nedelsiamam naudojimui parengta įranga bei vaistiniai
preparatai ir pasiruošęs personalas,
galintis suteikti pagalbą skubiu atveju, pvz., jei reikia palaikyti
kvėpavimo takų praeinamumą ir skirti
deguonies, nes retais atvejais pranešta apie sunkias reakcijas (kai
kurios iš jų buvo mirtinos) po
lokalaus poveikio anestetikų pavartojimo, net jei pacientui anksčiau
padidėjęs jautrumas pasireiškęs
nebuvo. Gydytojas yra atsakingas už tai, kad būtų imtasi priemonių
injekcijai į kraujagyslę išvengti, be
to, jis turi būti tinkamai apmokytas suteikti skubią medicininę
pagalbą ir gaivinti, kad būtų pasirengęs
neleisti pasireikšti su procedūra susijusiam nepageidaujamam
poveikiui ir komplikacijoms, bei jas
gydyti.
Dozavimas
Dozė turi būti nustatyta kiekvienam pacientui individualiai,
atsižvelgiant į specifinio atvejo
charakteristikas. Nustatant dozę, būtina įvertinti paciento fizinę
būklę ir kitus tuo pat metu skiriamus
vaistinius preparatus.
Dozavimo rekomendacijos galioja vidutinio ūgio ir svorio
(sveriantiems maždaug 70 kg)
suaugusiesiems, kad būtų pasiekta veiksminga vienos injekcijos
sukelta blokada. Poveikio stiprumas ir
trukmė kiekvienam pacientui gali labai skirtis. Nu