Country: Բելգիա
language: հոլանդերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dacarbazinecitraat 270 mg - Eq. Dacarbazine 200 mg
Medac GmbH
L01AX04
Dacarbazine Citrate
200 mg
Poeder voor oplossing voor injectie
Dacarbazinecitraat 270 mg
Intraveneus gebruik
Dacarbazine
CTI-code: 193742-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 200 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-05-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DACARBAZINE MEDAC 100 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE / INFUSIE DACARBAZINE MEDAC 200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE / INFUSIE dacarbazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DACARBAZINE MEDAC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DACARBAZINE MEDAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dacarbazine behoort tot de groep van geneesmiddelen die cytostatische middelen worden genoemd. Deze middelen beïnvloeden de groei van kankercellen. DACARBAZINE MEDAC is door uw arts voorgeschreven voor de behandeling van kanker, zoals: • gevorderd maligne melanoom (huidkanker), • ziekte van Hodgkin (kanker van het lymfeweefsel), • wekedelensarcoom (kanker van spieren, vet, fibreus weefsel, bloedvaten of andere steunweefsels van het lichaam). DACARBAZINE MEDAC kan gebruikt worden in combinatie met andere cytostatische middelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER KRIJGT U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND? • U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Het aantal witte bloedcellen en/of bloedplaatjes in uw bloed te laag is (LEUKOPENIE en/of TROMBOCYTOPENIE) , • U heeft een ernstige LEVER- OF NIERZIEKTE , • U bent ZWANGER of u geeft BORSTVOEDING . WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJ read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dacarbazine medac 100 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie Dacarbazine medac 200 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie Dacarbazine medac 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie Dacarbazine medac 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon voor éénmalig gebruik van Dacarbazine medac 100 mg bevat 100 mg dacarbazine (als _in situ_ gevormd dacarbazinecitraat). Na reconstitutie bevat Dacarbazine medac 100 mg 10 mg/ml dacarbazine. Elke injectieflacon voor éénmalig gebruik van Dacarbazine medac 200 mg bevat 200 mg dacarbazine (als _in situ_ gevormd dacarbazinecitraat). Na reconstitutie bevat Dacarbazine medac 100 mg 10 mg/ml dacarbazine. Elke injectieflacon voor éénmalig gebruik van Dacarbazine medac 500 mg bevat 500 mg dacarbazine (als _in situ_ gevormd dacarbazinecitraat). Na reconstitutie en uiteindelijke verdunning bevat Dacarbazine medac 500 mg 1,4 – 2,0 mg/ml dacarbazine. Elke injectieflacon voor éénmalig gebruik van Dacarbazine medac 1000 mg bevat1000 mg dacarbazine (als _in situ_ gevormd dacarbazinecitraat). Na reconstitutie en uiteindelijke verdunning bevat Dacarbazine medac 500 mg 2,8 – 4,0 mg/ml dacarbazine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dacarbazine medac 100 mg (200 mg): poeder voor oplossing voor injectie / infusie Dacarbazine medac 500 mg (1000 mg): poeder voor oplossing voor infusie Dacarbazine medac is een wit of lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dacarbazine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd maligne melanoom. Andere indicaties voor dacarbazine in het kader van een combinatiechemotherapie zijn: vergevorderde ziekte van Hodgkin, vergevorderde weke-delensarcomen bij volwassenen (met uitzondering van mesothelioom, Kaposi-sarcoom). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering spc (BE-Dutch) Dacarbazine medac 1 read_full_document