Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MISOPROSTOL
PFIZER S.L.
A02BB01
MISOPROSTOL
200 microgramos
COMPRIMIDO
MISOPROSTOL 200 microgramos
VÍA ORAL
con receta
Misoprostol
CYTOTEC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Autorizado 01/10/1989 Comercializado
Autorizado
1989-10-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CYTOTEC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS Misoprostol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cytotec y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cytotec 3. Cómo tomar Cytotec 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cytotec 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CYTOTEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Misoprostol es una prostaglandina que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiulcerosos. Está indicado en adultos para el tratamiento de la úlcera duodenal y para la prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por la administración de antiinflamatorios no esteroideos en tratamientos de larga duración. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CYTOTEC NO TOME CYTOTEC - si es una mujer en edad fértil y no está utilizando un método anticonceptivo efectivo para evitar quedarse embarazada (ver sección «Embarazo» para obtener más información). - si está embarazada, si planea quedarse embarazada o no tiene una prueba de embarazo negativa, ya que misoprostol aumenta el tono uterino y las contracciones durante el embarazo por lo que puede provocar un aborto. - si es alérgico a misoprostol, a otras prostaglandinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cytotec si está embarazada read_full_document
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cytotec 200 microgramos comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 microgramos de misoprostol. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 1 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco a blanquecino, hexagonales, ranurados en ambas caras, y con las marcas “SEARLE” y “1461” en una de ellas. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cytotec está indicado en adultos para: - la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por la administración de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieren tratamientos de larga duración con AINEs. - el tratamiento de la úlcera duodenal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ - Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con terapia mantenida con AINES: La dosis recomendada es de 200 microgramos de misoprostol (1 comprimido) de 2 a 4 veces al día, durante o después de las comidas y al acostarse. La dosis máxima diaria recomendada es de 400 microgramos a 800 microgramos de misoprostol (2 a 4 comprimidos). La pauta de tratamiento del AINE será la prescrita por el médico. El tratamiento con Cytotec podrá mantenerse según sea necesario. - Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis total recomendada es 800 microgramos de misoprostol (4 comprimidos) al día, repartidos en 4 tomas, 200 microgramos de misoprostol (1 comprimido) 4 veces al día durante un periodo mínimo de 4 semanas, aunque los sintomas hayan desaparecido antes. La mayoría de los pacientes obtendrán una curación en 4 semanas, pero el tratamiento puede continuarse hasta 8 semanas, si así se requiere. _Uso en mujeres en edad fértil_ (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.6). 2 de 9 _Uso en pacientes de edad read_full_document