CYTOTEC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MISOPROSTOL

Disponible depuis:

PFIZER S.L.

Code ATC:

A02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

MISOPROSTOL

Dosage:

200 microgramos

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

MISOPROSTOL 200 microgramos

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Misoprostol

Descriptif du produit:

CYTOTEC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Autorizado 01/10/1989 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1989-10-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CYTOTEC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
Misoprostol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cytotec y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cytotec
3.
Cómo tomar Cytotec
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cytotec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CYTOTEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Misoprostol es una prostaglandina que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antiulcerosos.
Está indicado en adultos para el tratamiento de la úlcera duodenal y
para la prevención de lesiones
gastrointestinales inducidas por la administración de
antiinflamatorios no esteroideos en tratamientos de
larga duración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CYTOTEC
NO TOME CYTOTEC
-
si es una mujer en edad fértil y no está utilizando un método
anticonceptivo efectivo para evitar
quedarse embarazada (ver sección «Embarazo» para obtener más
información).
-
si está embarazada, si planea quedarse embarazada o no tiene una
prueba de embarazo negativa, ya que
misoprostol aumenta el tono uterino y las contracciones durante el
embarazo por lo que puede provocar
un aborto.
-
si es alérgico a misoprostol, a otras prostaglandinas o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cytotec

si está embarazada

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cytotec 200 microgramos comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 microgramos de misoprostol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 1 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, hexagonales, ranurados en
ambas caras, y con las marcas
“SEARLE” y “1461” en una de ellas.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cytotec está indicado en adultos para:
-
la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por la
administración de antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) en pacientes que requieren tratamientos de larga
duración con AINEs.
-
el tratamiento de la úlcera duodenal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
- Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por
antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con
terapia mantenida con AINES:
La dosis recomendada es de 200 microgramos de misoprostol (1
comprimido) de 2 a 4 veces al día, durante
o después de las comidas y al acostarse. La dosis máxima diaria
recomendada es de 400 microgramos a 800
microgramos de misoprostol (2 a 4 comprimidos). La pauta de
tratamiento del AINE será la prescrita por el
médico. El tratamiento con Cytotec podrá mantenerse según sea
necesario.
- Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis total recomendada es 800 microgramos de misoprostol (4
comprimidos) al día, repartidos en 4
tomas, 200 microgramos de misoprostol (1 comprimido) 4 veces al día
durante un periodo mínimo de 4
semanas, aunque los sintomas hayan desaparecido antes. La mayoría de
los pacientes obtendrán una
curación en 4 semanas, pero el tratamiento puede continuarse hasta 8
semanas, si así se requiere.
_Uso en mujeres en edad fértil_
(ver secciones 4.3, 4.4 y 4.6).
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_Uso en pacientes de edad