Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cytarabine 100 mg
SANDOZ
L01BC01
cytarabine 100 mg
100 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > cytarabine 100 mg
1 flacon(s) en verre de 50 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Agents antinéoplasiques - ANTIMETABOLITE - Analogue de la pyrimidine
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BC01.Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Valide
2011-10-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/07/2021 Dénomination du médicament CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable Cytarabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BC01. Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable ? N’utilisez jamais CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la cytarabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, menti read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cytarabine............................................................................................................................ 100 mg Pour 1 ml de solution injectable. Un flacon de 50 ml contient 5000 mg de cytarabine. Un flacon de 100 ml contient 10000 mg de cytarabine. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant. · Leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la maladie. · Transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies. 4.2. Posologie et mode d'administration La cytarabine doit être administrée en milieu hospitalier, sous stricte surveillance médicale. A ce fort dosage, la cytarabine est administrée en perfusion intraveineuse dans 250 ml de solution isotonique de glucose ou de solution isotonique de chlorure de sodium d'une durée de 1 à 3 heures, à une posologie de 2 à 3 g/m² toutes les 12 heures ; soit 4 à 6 g/m²/24 heures pendant 6 jours (soit 12 doses au total par cure). ADAPTATION POSOLOGIQUE · La fréquence des cures est fonction du résultat thérapeutique et de la toxicité hématologique et extra- hématologique. · Des contrôles répétés, sanguins et médullaires devront être effectués, surtout en début de traitement. Les fonctions hépatiques et rénales seront également surveillées. · L’adaptation de la posologie se fait en fonction des résultats des examens sanguins et médullaires (myélogramme). · Habituellement le traitement est interrompu si : o les plaquettes sont inférieures à 50 000/mm 3 , o les polynucléaires neutrophiles sont inférieurs à 1 000/mm 3 . · La reprise du traitement se fait read_full_document