Country: Շվեյցարիա
language: ֆրանսերեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
phospholipida
Chiesi SA
R07AA02
phospholipida
suspension verser l'instillation
phospholipida 120 mg, natrii chloridum, q.s. la suspension de 1,5 ml.
A
Biotechnologika
Traitement de prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire (surfactant)
zugelassen
1993-07-07
Curosurf® Chiesi SA Composition Principe actif: Phospholipida e pulmone suis 80 mg/ml (soit 120 mg pro 1,5 ml). Excipients: Natrii chloridum 9 mg/ml (soit 13,5 mg pro 1,5 ml), aqua ad suspensionem pro 1,5 ml. Curosurf est un surfactant naturel préparé à partir de poumons de porc, contenant presque exclusivement des phospholipides dont environ 70% de phosphatidylcholine et près de 1% de protéines hydrophobes spécifiques à faible poids moléculaire (SP-B et SP-C). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Suspension stérile avec 120 mg de surfactant par ampoule à 1,5 ml (80 mg/ml) pour l'instillation endotrachéopulmonaire. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire (SDR) consécutif à une carence en surfactant ou présentant un risque élevé de développer un tel syndrome. Posologie/Mode d’emploi Prophylaxie et traitement Une dose unique de 100-200 mg/kg de poids corporel (1,25-2,5 ml/kg) sera administrée par voie intratrachéale le plus rapidement possible après la naissance (de préférence dans les 15 premières minutes) en cas de risque élevé ou de signes d'un SDR consécutif à une carence en surfactant. Il est possible d'administrer des doses supplémentaires de 100 mg/kg de poids corporel (1,25 ml/kg) dans l'intervalle de 6 à 12 heures après la première administration et de 12 heures après la seconde administration à des nouveaux-nés sous ventilation assistée présentant des signes persistants de SDR. La dose maximale s'élève à 300-400 mg/kg. Curosurf ne doit être utilisé que dans un hôpital avec des médecins expérimentés dans le traitement, la réanimation et la stabilisation de prématurés. Curosurf est administré par voie endotrachéopulmonaire aux nouveaux-nés dont la fréquence cardiaque et la concentration artérielle d'oxygène ou la saturation en oxygène sont continuellement surveillées, comme c'est normalement possible dans les services de néonatologie (voir sous «Mises e read_full_document