Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros FRANCIJA Lokalni predstavnik imetnika dovoljenja za promet zdravilom in kontaktni podatki za sporočanje domnevnih neželenih učinkov: MEDICAL lNTERTRADE
QJ01DD99
NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Curacef Duo 50 mg/ml + 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo 2. SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINE: ceftiofur (kot hidroklorid) 50,0 mg ketoprofen 150,0 mg Sivo-bela do rožnata suspenzija za injiciranje. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo. 4. INDIKACIJE Za zdravljenje dihalnih obolenj goveda (BRD) povzročenih z _Mannheimia haemolytica_ in _Pasteurella _ _multocida_, občutljivih na ceftiofur in za zmanjšanje povezanih kliničnih znakov vnetja ali pireksije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ceftiofur in druge -laktamske antibiotike. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ketoprofen. Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti drugim cefalosporinom ali beta-laktamskim antibiotikom. Istočasno ali v obdobju 24 ur ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) in kortikosteroidov. Ne uporabite pri živalih z boleznimi srca, jeter ali ledvic ali tistih z želodčnimi ali črevesnimi razjedami ali krvavitvami, če obstaja dokaz o diskraziji krvi. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zdravilo deluje na odporne seve, kot so bakterije z beta laktamazo razširjenega spektra (ESBL), kar lahko predstavlja tveganje za človeško zdravje, če se ti sevi razširijo na ljudi, npr. s hrano. Zato se sme zdravilo uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv (pri zelo akutnih primerih, ko je treba zdravljenje začeti brez bakteriološke diagnoze) na zdravljenje z zdravilom prve izbire. Ko se vnetje ali pireksija umiri, naj začne veterinar uporabljati zdravilo, ki vsebuje izključno ceftiofur, da bi zagotovil 3 do 5 dni neprekinjenega zdravljenja z antibiotiki. Da bi omejili razvoj odpornosti proti zdravilu, je pomembno, da zdravljenje traja dovolj dolgo. Uporaba zdravila mora biti v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Povečana read_full_document
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Curacef Duo 50 mg/ml + 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINE: ceftiofur (kot hidroklorid) 50,0 mg ketoprofen 150,0 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN sorbitan oleat hidrogeniran sojin lecitin olje bombaževega semena Sivo-bela do rožnata suspenzija za injiciranje. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Za zdravljenje dihalnih obolenj goveda (BRD) povzročenih z _Mannheimia haemolytica_ in _Pasteurella _ _multocida_, občutljivih na ceftiofur, in za zmanjšanje povezanih kliničnih znakov vnetja ali pireksije. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti drugim cefalosporinom ali beta-laktamskim antibiotikom. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ceftiofur in druge -laktamske antibiotike. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ketoprofen. Istočasno ali v obdobju 24 ur ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) in kortikosteroidov. Ne uporabite pri živalih z boleznimi srca, jeter ali ledvic ali tistih z želodčnimi ali črevesnimi razjedami ali krvavitvami, če obstaja dokaz o diskraziji krvi. 2 3.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zdravilo deluje na odporne seve, kot so bakterije z beta laktamazo razširjenega spektra (ESBL), kar lahko predstavlja tveganje za človeško zdravje, če se ti sevi razširijo na ljudi, npr. s hrano. Zato se sme zdravilo uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv (pri zelo akutnih primerih, ko je treba zdravljenje začeti brez bakteriološke diagnoze) na zdravljenje z zdravilom prve izbire. Ko se vnetje ali pireksija umiri, naj začne veterinar uporabljati zdravilo, ki vsebuje izklju read_full_document