Country: Շվեյցարիա
language: ֆրանսերեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isavuconazonium
Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
J02AC05
isavuconazonium
Gélules
isavuconazonium 100 mg ut isavuconazonii sulfas, pro capsula.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
2017-10-20
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. CRESEMBA Qu’est-ce que le CRESEMBA et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. CRESEMBA est un médicament antifongique qui contient la substance active isavuconazole, qui fait partie de la famille des antimycosique triazolés. L’isavuconazole agit en tuant ou en arrêtant la croissance du champignon à l’origine de l’infection. CRESEMBA est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections fongiques suivantes: ·certaines infections fongiques graves causées par certains champignons de la classe des Aspergillus (aspergillose invasive). ·Chez des patients pour lesquels un traitement par amphotéricine B n’est pas adapté: infections fongiques graves causées par certains champignons de la classe des Mucorales (mucormycose). CRESEMBA est également disponible sous la forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d’une autre maladie ou d’autres personnes. CRESEMBA n’a pas la même efficacité contre tous les champignons qui causent des infections fongiques. Afin de prévenir toute complication à long terme, résultant d’une utilisation abusive ou d’une mauvaise posologie, vous ne devez pas prendre CRESEMBA sans ordonnance médicale (y compris en cas d’infections fongiques futures). Quand CRESEMBA ne doit-il pas être pris/utilisé? Ne prenez pas CRESEMBA: ·si vous êtes allergique à l’isavuconazol read_full_document
FACHINFORMATION Cresemba Composition Principe actif: isavuconazole sous forme de sulfate d’isavuconazonium. Excipients: Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Mannitol. Gélules: Excip. par gélule Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Lyophilisat avec 200 mg d’isavuconazole, soit 372,6 mg de sulfate d’isavuconazonium (40 mg/ml d’isavuconazole ou 74,5 mg/ml de sulfate d’isavuconazonium après reconstitution). Gélules à 100 mg d’isavuconazole (soit 186,3 mg de sulfate d’isavuconazonium). Indications/possibilités d’emploi CRESEMBA est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections suivantes: ·Aspergillose invasive. L’isavuconazole a été étudié principalement chez les patients atteints d’aspergillose pulmonaire ainsi qu’en cas d’infestation des sinus. Il n’existe pas à ce jour de données en nombre suffisant sur les cas d’infestation des tissus profonds ou d’aspergillose disséminée. L’isavuconazole a été étudié principalement en cas d’infections par A. fumigatus et A. flavus. Les données disponibles pour les autres espèces sont limitées (voir «Propriétés/Effets»). ·Mucormycose chez les patients présentant une résistance au traitement ou une intolérance au traitement par amphotéricine B ainsi que chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée à sévère. L’isavuconazole a été étudié principalement en cas d’infections dues à l’espèce Rhizomucor ou Rhizopus (voir «Propriétés/Effets»). Les données cliniques sur les autres espèces sont limitées voire inexistantes. Les CMI (concentrations minimales inhibitrices) augmentées pour certaines espèces (notamment l’espèce Mucor) sont à prendre en compte. Posologie/mode d’emploi Dose de charge La dose de charge recommandée est de 200 mg d’isavuconazole (ce qui correspond à un flacon ou à 2 gélules) toutes les 8 heures pendant les premières 48 heures (6 administrations au total). Dose read_full_document