Credelio Plus

Country: Եվրոպական Միություն

language: իսպաներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

lotilaner, milbemycin oxime

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QP54AB51

INN:

lotilaner / milbemycin oxime

therapeutic_group:

Perros

therapeutic_area:

Endectocidas

therapeutic_indication:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2021-04-14

PIL

18
B.
PROSPECTO
19
PROSPECTO:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
(>2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
(>5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
(>11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
(>22‒45 KG)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472, Cuxhaven
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330, Huningue
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimidos masticables para perros
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimidos masticables para perros
(>2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimidos masticables para perros
(>5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimidos masticables para perros
(>11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimidos masticables para perros
(>22‒45 kg)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido masticable contiene:
CREDELIO PLUS COMPRIMIDOS
MASTICABLES
LOTILANER (MG)
MILBEMICINA OXIMA (MG)
para perros (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
para perros (>2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
para perros (>5,5‒11 kg)
225
8,44
para perros (>11‒22 kg)
450
16,88
para perros (>22‒45 kg)
900
33,75
Comprimido masticable biconvexo redondo de blanco a beige con manchas
de color marrón.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para usar en perros con infestaciones/infecciones mixtas de
garrapatas, pulgas, nematodos
20
gastrointestinales, dirofilarias o parásitos pulmonares, o con riesgo
de padecerlas. Este medicamento
veterinario está indicado para su

SPC

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimidos masticables para perros
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimidos masticables para perros
(>2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimidos masticables para perros
(>5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimidos masticables para perros
(>11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimidos masticables para perros
(>22‒45 kg)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada comprimido masticable contiene:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido masticable biconvexo redondo de blanco a beige con manchas
de color marrón y bordes
biselados con la letra “I” en relieve a un lado del comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para usar en perros con infestaciones/infecciones mixtas de
garrapatas, pulgas, nematodos
gastrointestinales, dirofilarias o parásitos pulmonares, y/o con
riesgo de padecerlas.
Este medicamento veterinario está indicado para su uso cuando se
requiera simultáneamente el
tratamiento contra las garrapatas/pulgas y los nematodos
gastrointestinales o el tratamiento contra las
garrapatas/pulgas y la prevención de
dirofilariasis/angiostrongilosis.
Garrapatas y pulgas
Para el tratamiento de infestaciones de garrapatas (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus _
e
_ I. hexagonus_
) y pulgas (
_Ctenocephalides felis _
y
_C. canis_
) en perros.
Este medicamento veterinario proporciona una eliminación inmediata y
persistente de la actividad
durante 1 mes para garrapatas y pulgas.
El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una
estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
CREDELIO PLUS COMPRIMIDOS
LOTILANER
MILBEMICINA OXIMA
Perros (1,4‒2,8 kg