País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Perros
Endectocidas
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Autorizado
2021-04-14
18 B. PROSPECTO 19 PROSPECTO: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>22‒45 KG) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472, Cuxhaven Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330, Huningue Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimidos masticables para perros (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimidos masticables para perros (>2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimidos masticables para perros (>5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimidos masticables para perros (>11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimidos masticables para perros (>22‒45 kg) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido masticable contiene: CREDELIO PLUS COMPRIMIDOS MASTICABLES LOTILANER (MG) MILBEMICINA OXIMA (MG) para perros (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 para perros (>2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 para perros (>5,5‒11 kg) 225 8,44 para perros (>11‒22 kg) 450 16,88 para perros (>22‒45 kg) 900 33,75 Comprimido masticable biconvexo redondo de blanco a beige con manchas de color marrón. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para usar en perros con infestaciones/infecciones mixtas de garrapatas, pulgas, nematodos 20 gastrointestinales, dirofilarias o parásitos pulmonares, o con riesgo de padecerlas. Este medicamento veterinario está indicado para su Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimidos masticables para perros (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimidos masticables para perros (>2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimidos masticables para perros (>5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimidos masticables para perros (>11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimidos masticables para perros (>22‒45 kg) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Cada comprimido masticable contiene: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido masticable biconvexo redondo de blanco a beige con manchas de color marrón y bordes biselados con la letra “I” en relieve a un lado del comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para usar en perros con infestaciones/infecciones mixtas de garrapatas, pulgas, nematodos gastrointestinales, dirofilarias o parásitos pulmonares, y/o con riesgo de padecerlas. Este medicamento veterinario está indicado para su uso cuando se requiera simultáneamente el tratamiento contra las garrapatas/pulgas y los nematodos gastrointestinales o el tratamiento contra las garrapatas/pulgas y la prevención de dirofilariasis/angiostrongilosis. Garrapatas y pulgas Para el tratamiento de infestaciones de garrapatas ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus _ e _ I. hexagonus_ ) y pulgas ( _Ctenocephalides felis _ y _C. canis_ ) en perros. Este medicamento veterinario proporciona una eliminación inmediata y persistente de la actividad durante 1 mes para garrapatas y pulgas. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). CREDELIO PLUS COMPRIMIDOS LOTILANER MILBEMICINA OXIMA Perros (1,4‒2,8 kg Leer el documento completo