CORTAFRIOL C POLVO PARA SOLUCION ORAL

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ASCORBICO ACIDO; PARACETAMOL; PSEUDOEFEDRINA SULFATO

MAH:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC_code:

R05X

INN:

ASCORBICO ACIDO; PARACETAMOL; PSEUDOEFEDRINA SULFATO

dosage:

250 mg/500 mg/30 mg

pharmaceutical_form:

POLVO ORAL

composition:

ASCORBICO ACIDO 250 mg; PARACETAMOL 500 mg; PSEUDOEFEDRINA SULFATO 30 mg

administration_route:

VÍA ORAL

therapeutic_area:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

leaflet_short:

CORTAFRIOL C POLVO PARA SOLUCION ORAL , 12 sobres Suspendido 02/08/2013 No Comercializado

authorization_status:

Suspenso

authorization_date:

1970-01-01

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CORTAFRIOL C POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
_Paracetamol/Pseudoefedrina (sulfato)/Ácido ascórbico _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento o si la fiebre
persiste durante más de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cortafriol C y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cortafriol C
3.
Cómo tomar Cortafriol C
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cortafriol C
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CORTAFRIOL C Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cortafriol
C combina la eficaz acción antipirética y analgésica del
paracetamol con el alivio de la
congestión nasal que proporciona la pseudoefedrina y con el ácido
ascórbico (vitamina C), que compensa
las posibles carencias durante el proceso catarral.
Cortafriol C está indicado en el alivio de los síntomas de los
procesos catarrales y gripales que cursan con
fiebre, dolor leve o moderado, dolor de cabeza y congestión nasal,
para adultos y adolescentes a partir de
12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CORTAFRIOL C
NO TOME CORTAFRIOL C
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece alguna enfermedad hepática (mal funcionamiento del
hígado).
-
Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial) o enfermedad
coronaria o arteri

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORTAFRIOL C polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene: Paracetamol 500 mg; Pseudoefedrina (sulfato) 30
mg; Ácido ascórbico (Vitamina C)
250 mg.
Excipientes: sacarosa 5,178 g y amarillo anaranjado S (E-110) 3,06 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral en sobres monodosis.
Cortafriol C es un polvo oral de color blanco anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de los procesos catarrales y gripales que
cursan con fiebre, dolor leve o moderado,
dolor de cabeza y congestión nasal, para adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre (500 mg
paracetamol) cada 6-8 horas (3 a 4 sobres al
día).
No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección
4.4).
Forma de administración
Cortafriol
C se administra por vía oral. Disolver el contenido del sobre en un
poco de agua.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los síntomas. A medida que estos
desaparecen debe suspenderse esta medicación._ _
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Enfermedades hepáticas.
-
Hipertensión o enfermedad coronaria o arterial grave.
-
Hipertiroidismo.
-
Pacientes que estén tomando o hayan tomado IMAO en las dos semanas
precedentes. El uso
concomitante de pseudoefedrina y este tipo de productos puede producir
ocasionalmente un
aumento de la tensión arterial (ver sección 4.5).
-
Primer
trimestre
del
embarazo
(ver
sección
4.6).
Aunque
no
hay
evidencia
de
efectos
perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no
ha sido establecida.
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-
Niños menores de 7 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No exceder la dosis diaria recomendada.
Si los síntomas empeoran