Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ASCORBICO ACIDO; PARACETAMOL; PSEUDOEFEDRINA SULFATO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05X
ASCORBICO ACIDO; PARACETAMOL; PSEUDOEFEDRINA SULFATO
250 mg/500 mg/30 mg
POLVO ORAL
ASCORBICO ACIDO 250 mg; PARACETAMOL 500 mg; PSEUDOEFEDRINA SULFATO 30 mg
VÍA ORAL
OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO
CORTAFRIOL C POLVO PARA SOLUCION ORAL , 12 sobres Suspendido 02/08/2013 No Comercializado
Suspenso
1970-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CORTAFRIOL C POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL _Paracetamol/Pseudoefedrina (sulfato)/Ácido ascórbico _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento o si la fiebre persiste durante más de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cortafriol C y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cortafriol C 3. Cómo tomar Cortafriol C 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cortafriol C 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CORTAFRIOL C Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cortafriol C combina la eficaz acción antipirética y analgésica del paracetamol con el alivio de la congestión nasal que proporciona la pseudoefedrina y con el ácido ascórbico (vitamina C), que compensa las posibles carencias durante el proceso catarral. Cortafriol C está indicado en el alivio de los síntomas de los procesos catarrales y gripales que cursan con fiebre, dolor leve o moderado, dolor de cabeza y congestión nasal, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CORTAFRIOL C NO TOME CORTAFRIOL C - Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece alguna enfermedad hepática (mal funcionamiento del hígado). - Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial) o enfermedad coronaria o arteri Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CORTAFRIOL C polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol 500 mg; Pseudoefedrina (sulfato) 30 mg; Ácido ascórbico (Vitamina C) 250 mg. Excipientes: sacarosa 5,178 g y amarillo anaranjado S (E-110) 3,06 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo oral en sobres monodosis. Cortafriol C es un polvo oral de color blanco anaranjado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas de los procesos catarrales y gripales que cursan con fiebre, dolor leve o moderado, dolor de cabeza y congestión nasal, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre (500 mg paracetamol) cada 6-8 horas (3 a 4 sobres al día). No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). Forma de administración Cortafriol C se administra por vía oral. Disolver el contenido del sobre en un poco de agua. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que estos desaparecen debe suspenderse esta medicación._ _ 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Enfermedades hepáticas. - Hipertensión o enfermedad coronaria o arterial grave. - Hipertiroidismo. - Pacientes que estén tomando o hayan tomado IMAO en las dos semanas precedentes. El uso concomitante de pseudoefedrina y este tipo de productos puede producir ocasionalmente un aumento de la tensión arterial (ver sección 4.5). - Primer trimestre del embarazo (ver sección 4.6). Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha sido establecida. 2 de 13 - Niños menores de 7 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No exceder la dosis diaria recomendada. Si los síntomas empeoran Lesen Sie das vollständige Dokument