Controloc

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

pantoprazol

MAH:

TAKEDA DOO

ATC_code:

A02BC02

INN:

pantoprazol

dosage:

20mg

pharmaceutical_form:

gastrorezistentna tableta

units_in_package:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

TAKEDA GMBH

leaflet_short:

JKL: 1122752

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2020-10-06

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CONTROLOC

, 20 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Controloc i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Controloc
3.
Kako se uzima lek Controloc
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Controloc
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CONTROLOC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Controloc kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Controloc
pripada grupi lekova koji se zovu
selektivni
inhibitori
protonske
pumpe,
i
koji
deluju tako
što
smanjuju stvaranje
želudačne
kiseline.
Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa
povećanim lučenjem želudačne
kiseline.
LEK CONTROLOC SE UZIM ZA:
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji:_
-
Lečenje simptoma (npr. gorušice, vraćanja želudačne kiseline,
bola pri gutanju) povezanih sa gastro-
ezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje usled vraćanja
kiseline iz želuca.
-
Dugoročno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje ezofagusa
udruženo sa vraćanjem želudačne
kiseline) i sprečavanje ponovnog vraćanja bolesti.
_Odrasli:_
-
Sprečavanje nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu koji
mogu nastati usled primene
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL, npr. ibuprofen) kod
pacijenata sa rizikom koji moraju
konstantno da koriste NSAIL.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK

SPC

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CONTROLOC
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži:
20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata 22,6
mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje sa belim ili skoro belim
jezgrom, koje na jednoj strani imaju
utisnutu oznaku "P 20".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Controloc je indikovan za upotrebu kod odraslih i adolescenata uzrasta
od 12 godina i starijih
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
-
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
Controloc je indikovan za upotrebu kod odraslih
-
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih
antiinlfamatornih lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod
kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti odeljak 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje_
_Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji_
Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka
Controloc 20 mg dnevno.
Ublažavanje simptoma bolesti se postiže za 2 do 4 nedelje. Ako ovo
nije dovoljno, izlečenje se obično
postiže tokom naredne 4 nedelje.
Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja simptoma može se
sprovoditi uzimanjem po potrebi
20 mg pantoprazola dnevno. Povratak na kontinuiranu terapiju treba
razmotriti u slučaju da nije postignuta
adekvatna kontrola simptoma terapijom po potrebi.
Dugotrajna terapija i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajnu terapiju preporučuje se doza održavanja od jedne
tablete leka Controloc 20 mg dnevno, koja
se u slučaju relapsa, može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno.
Za takve slučajeve postoji i lek
Controloc 40 mg.
Nakon oporavka od rekurentne epizode doza se ponovo može smanjiti na
20 mg pantopr