Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
TAKEDA DOO
A02BC02
pantoprazol
20mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAKEDA GMBH
JKL: 1122752
OBNOVA
2020-10-06
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK CONTROLOC , 20 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Controloc i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Controloc 3. Kako se uzima lek Controloc 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Controloc 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CONTROLOC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Controloc kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Controloc pripada grupi lekova koji se zovu selektivni inhibitori protonske pumpe, i koji deluju tako što smanjuju stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa povećanim lučenjem želudačne kiseline. LEK CONTROLOC SE UZIM ZA: _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji:_ - Lečenje simptoma (npr. gorušice, vraćanja želudačne kiseline, bola pri gutanju) povezanih sa gastro- ezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje usled vraćanja kiseline iz želuca. - Dugoročno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje ezofagusa udruženo sa vraćanjem želudačne kiseline) i sprečavanje ponovnog vraćanja bolesti. _Odrasli:_ - Sprečavanje nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu koji mogu nastati usled primene nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL, npr. ibuprofen) kod pacijenata sa rizikom koji moraju konstantno da koriste NSAIL. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Lue koko asiakirja
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CONTROLOC ® , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata 22,6 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje sa belim ili skoro belim jezgrom, koje na jednoj strani imaju utisnutu oznaku "P 20". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Controloc je indikovan za upotrebu kod odraslih i adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest - Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa. Controloc je indikovan za upotrebu kod odraslih - Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih nesteroidnih antiinlfamatornih lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna kontinuirana NSAIL terapija (videti odeljak 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Preporučeno doziranje_ _Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji_ Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolest Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka Controloc 20 mg dnevno. Ublažavanje simptoma bolesti se postiže za 2 do 4 nedelje. Ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično postiže tokom naredne 4 nedelje. Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja simptoma može se sprovoditi uzimanjem po potrebi 20 mg pantoprazola dnevno. Povratak na kontinuiranu terapiju treba razmotriti u slučaju da nije postignuta adekvatna kontrola simptoma terapijom po potrebi. Dugotrajna terapija i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa Za dugotrajnu terapiju preporučuje se doza održavanja od jedne tablete leka Controloc 20 mg dnevno, koja se u slučaju relapsa, može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno. Za takve slučajeve postoji i lek Controloc 40 mg. Nakon oporavka od rekurentne epizode doza se ponovo može smanjiti na 20 mg pantopr Lue koko asiakirja