Country: Բրազիլիա
language: պորտուգալերեն
source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
tiocolchicosídeo
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
tiocolchicosídeo
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
2 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 2 ML - 1832603840013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2019-09-09
COLTRAX® INJ (TIOCOLCHICOSÍDEO) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 4 MG/2 ML 1 COLTRAX ® INJ tiocolchicosídeo APRESENTAÇÃO Solução Injetável 2mg/mL: 3 ampolas com 2 mL. USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO COLTRAX INJ: cada ampola de 2 mL contém 4 mg de tiocolchicosídeo. Excipientes: ácido cítrico anidro, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento auxiliar e em curto prazo de dores de contraturas musculares em patologias agudas da coluna vertebral. Coltrax INJ é indicado no tratamento de dores musculares da coluna, decorrentes de contraturas, e deve ser utilizado para auxiliar o tratamento mais abrangente dessa condição, sempre por curto período de tempo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O tiocolchicosídeo, substância ativa de Coltrax INJ, é uma substância derivada do enxofre, proveniente da colchicina, um alcaloide extraído de plantas. Atua no organismo como relaxante muscular, tanto em seres humanos como em animais. O tiocolchicosídeo promove uma perda gradual ou eliminação considerável da contração que leva a rigidez muscular, diminui a resistência do músculo e reduz ou elimina o aparecimento da contratura residual. A sua ação relaxante muscular manifesta-se igualmente sobre os músculos dos órgãos internos do corpo - principalmente sobre o útero. Por outro lado, o tiocolchicosídeo não altera os movimentos voluntários, não provoca paralisia e, portanto, não apresenta risco sobre a musculatura e movimentos respiratórios. COLTRAX INJ não tem ação no sistema cardiovascular. TEMPO MÉDIO DE INÍCIO DE AÇÃO Após administração intramuscular em indivíduo sadio, o pico plasmático (concentração máxima alcançada no sangue) é atingido em 30 minutos, em média. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? COLTRAX INJ é contraindicado em pacientes que apresentam alergia ao tiocolchicosídeo ou a qualqu read_full_document
COLTRAX® INJ (TIOCOLCHICOSÍDEO) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 4 MG/2 ML 1 COLTRAX ® INJ tiocolchicosídeo APRESENTAÇÃO Solução Injetável 2mg/mL: 3 ampolas com 2 mL. USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO COLTRAX INJ: cada ampola de 2 mL contém 4 mg de tiocolchicosídeo. Excipientes: ácido cítrico anidro, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento adjuvante e em curto prazo de dores de contraturas musculares em patologias agudas da coluna vertebral. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo placebo-controlado, duplo-cego, randomizado, avaliou a eficácia de tiocolchicosídeo oral (8 mg, duas vezes ao dia) no tratamento de dor lombar baixa aguda (n = 98) (Marcel et al, 1990a). Tiocolchicosídeo reduziu significativamente a dor, o número de comprimidos analgésicos tomados e a rigidez vertebral, e, melhorou a habilidade de desenvolver atividades rotineiras diárias nos 5 dias após o início da terapia; a opinião subjetiva dos pacientes foi altamente favorável. O medicamento foi bem tolerado neste estudo. A eficácia e a tolerabilidade do tiocolchicosídeo foi objeto de um estudo fármaco-epidemiológico aberto (Eandi et al, 1992a) que envolveu 5.212 pacientes internados em Ortopedia e Traumatologia com espasmo muscular e contraturas (45% na coluna lombar, 23% da coluna cervical, 16% membros inferiores, ombros 9%, 7% coluna torácica, 16% de outros sítios). A terapia foi geralmente administrada por via intramuscular, e a duração do tratamento foi de 6 a 10 dias. Avaliações dos investigadores revelaram uma excelente resposta em 40% dos casos, uma boa resposta em 41%, e uma resposta moderada em 12%. Nenhuma eficácia foi relatada em 3,5% dos casos. Os efeitos adversos foram mínimos (cerca de 1% dos pacientes). REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Arienti G, Cavenaghi D, Clementi M, et al: L'impiego topico del tiocolchicoside nella patologia traumatica minore in camp read_full_document