COLTRAX INJ

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

tiocolchicosídeo

Предлага се от:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

АТС код:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

INN (Международно Name):

tiocolchicosídeo

Терапевтична област:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Каталог на резюме:

2 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 2 ML - 1832603840013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2019-09-09

Листовка

COLTRAX® INJ
(TIOCOLCHICOSÍDEO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
4 MG/2 ML
1
COLTRAX
®
INJ
tiocolchicosídeo
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável 2mg/mL: 3 ampolas com 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
COLTRAX INJ: cada ampola de 2 mL contém 4 mg de tiocolchicosídeo.
Excipientes: ácido cítrico anidro, cloreto de sódio, citrato de
sódio di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento auxiliar e em curto prazo
de dores de contraturas musculares em patologias
agudas da coluna vertebral. Coltrax INJ é indicado no tratamento de
dores musculares da coluna, decorrentes de contraturas,
e deve ser utilizado para auxiliar o tratamento mais abrangente dessa
condição, sempre por curto período de tempo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tiocolchicosídeo, substância ativa de Coltrax INJ, é uma
substância derivada do enxofre, proveniente da colchicina, um
alcaloide extraído de plantas. Atua no organismo como relaxante
muscular, tanto em seres humanos como em animais.
O tiocolchicosídeo promove uma perda gradual ou eliminação
considerável da contração que leva a rigidez muscular, diminui
a resistência do músculo e reduz ou elimina o aparecimento da
contratura residual.
A sua ação relaxante muscular manifesta-se igualmente sobre os
músculos dos órgãos internos do corpo - principalmente
sobre o útero. Por outro lado, o tiocolchicosídeo não altera os
movimentos voluntários, não provoca paralisia e, portanto, não
apresenta risco sobre a musculatura e movimentos respiratórios.
COLTRAX INJ não tem ação no sistema cardiovascular.
TEMPO MÉDIO DE INÍCIO DE AÇÃO
Após administração intramuscular em indivíduo sadio, o pico
plasmático (concentração máxima alcançada no sangue) é
atingido em 30 minutos, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
COLTRAX INJ é contraindicado em pacientes que apresentam alergia ao
tiocolchicosídeo ou a qualqu

Данни за продукта

COLTRAX® INJ
(TIOCOLCHICOSÍDEO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
4 MG/2 ML
1
COLTRAX
®
INJ
tiocolchicosídeo
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável 2mg/mL: 3 ampolas com 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
COLTRAX INJ: cada ampola de 2 mL contém 4 mg de tiocolchicosídeo.
Excipientes: ácido cítrico anidro, cloreto de sódio, citrato de
sódio di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento adjuvante e em curto prazo
de dores de contraturas musculares em patologias
agudas da coluna vertebral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo placebo-controlado, duplo-cego, randomizado, avaliou a
eficácia de tiocolchicosídeo oral (8 mg, duas vezes ao
dia) no tratamento de dor lombar baixa aguda (n = 98) (Marcel et al,
1990a). Tiocolchicosídeo reduziu significativamente a
dor, o número de comprimidos analgésicos tomados e a rigidez
vertebral, e, melhorou a habilidade de desenvolver atividades
rotineiras diárias nos 5 dias após o início da terapia; a opinião
subjetiva dos pacientes foi altamente favorável. O medicamento
foi bem tolerado neste estudo.
A eficácia e a tolerabilidade do tiocolchicosídeo foi objeto de um
estudo fármaco-epidemiológico aberto (Eandi et al, 1992a)
que envolveu 5.212 pacientes internados em Ortopedia e Traumatologia
com espasmo muscular e contraturas (45% na coluna
lombar, 23% da coluna cervical, 16% membros inferiores, ombros 9%, 7%
coluna torácica, 16% de outros sítios). A terapia
foi geralmente administrada por via intramuscular, e a duração do
tratamento foi de 6 a 10 dias. Avaliações dos investigadores
revelaram uma excelente resposta em 40% dos casos, uma boa resposta em
41%, e uma resposta moderada em 12%. Nenhuma
eficácia foi relatada em 3,5% dos casos. Os efeitos adversos foram
mínimos (cerca de 1% dos pacientes).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.
Arienti G, Cavenaghi D, Clementi M, et al: L'impiego topico del
tiocolchicoside nella patologia traumatica
minore in camp