Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09BA04
perorálne použitie
tbl 14x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril a diuretiká
tbl 100x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-05-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CO-PRENESSA 8 MG/2,5 MG TABLETY terc-butylamóniová soľ perindoprilu/indapamid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Co-Prenessu 8 mg/2,5 mg 3. Ako užívať Co-Prenessu 8 mg/2,5 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Co-Prenessu 8 mg/2,5 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CO-PRENESSA 8 MG/2,5 MG A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE CO-PRENESSA? Co-Prenessa je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Co-Prenessa je antihypertenzívum a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). NA ČO SA CO-PRENESSA POUŽÍVA? Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných ACE inhibítory. Tie účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čo uľahčí srdcu pumpovať cez ne krv. Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču tvoreného obličkami. Indapamid sa však líši od ostatných diuretík, pretože spôsobuje len mierne zvýšenie množstva vytvoreného moču. Obidve tieto liečivá znižujú krvný tlak a spolu zabezpečujú kontrolu vášho krvného tlaku. Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg je určená pacientom, ktorí už užív read_full_document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu, čo zodpovedá 6,68 mg perindoprilu a 2,5 mg indapamidu. Pomocná látka so známym účinkom: laktóza 8 mg/2,5 mg tableta laktóza 118,602 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biele až takmer biele okrúhle mierne bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg je indikovaná ako substitučná terapia na liečbu esenciálnej hypertenzie pacientom už liečeným perindoprilom a indapamidom, ktoré sú podávané súbežne v tých istých dávkach. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Zvyčajná dávka je jedna tableta Co-Prenessy 8 mg/2,5 mg jedenkrát denne, prednostne užitá ráno a pred jedlom. _ _ _Starší ľudia (pozri časť 4.4) _ U starších ľudí sa musí hodnota kreatinínu v plazme upraviť vo vzťahu k veku, hmotnosti a pohlaviu. Starší ľudia môžu byť liečení pri normálnej funkcii obličiek a po posúdení odpovede tlaku krvi. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B 2 _Porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.4) _ U pacientov so závažnou a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 60 ml/min) je liečba kontraindikovaná. U pacientov s klírensom kreatinínu vyšším alebo rovnajúcim sa 60 ml/min nie je potrebná úprava dávkovania. Sledovanie stavu pacienta má zahŕňať časté monitorovanie kreatinínu a draslíka v sére. _Porucha funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2) _ Pri závažnej poruche funkcie pečene je liečba kontraindikovaná. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene read_full_document